Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
- мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые, размер No0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета, с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом; гигроскопичен; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал картофельный - 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, магния стеарат - 2.7 мг.
Состав капсул:
титана диоксид, желатин.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.
Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78%. C
max
в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T
1/2
при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.
Показания
- пониженная работоспособность;
- повышенные физические нагрузки;
- послеоперационный период для ускорения реабилитации;
- в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
- комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
- в комплексной терапии острых и хронических форм нарушений мозгового кровообращения.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью:
хронические заболевания печени и почек.
Дозировка
Внутрь, до приема пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.
Повышенные физические нагрузки:
250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.
При
сердечно-сосудистых заболеваниях
(в составе комплексной терапии):
Стабильная стенокардия напряжения
- 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 дней, далее - по 250 мг 3 раза/сут 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.
Инфаркт миокарда:
в остром периоде - в/в, далее внутрь по 500 мг/сут, применяя всю дозу сразу или 2 раза/сут.
Хроническая сердечная недостаточность
- по 500-1000 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4-6 недель.
Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда
- по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.
Нарушение мозгового кровообращения:
в остром периоде в/в, далее по 500 мг/сут, желательно в первую половину дня. Курс лечения - 4-6 недель.
Абстинентный алкогольный синдром
(в составе комбинированной специфической терапии) - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные действия
Редко:
аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.
Передозировка
Лечение:
симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.
Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.
Особые указания
Может давать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью:
хронические заболевания почек.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью:
хронические заболевания печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
