Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Адаптогенный препарат
Действующее вещество
- мелатонин (melatonin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| мелатонин | 3 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), магния стеарат.
Состав оболочки:
Опадрай II (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол, тальк).
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
24 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы, регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
Тормозит секрецию гонадотропных гормонов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (АКТГ, ТТГ и СТГ).
Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий Т
1/2
.
Показания
- в качестве снотворного средства;
- в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- хроническая почечная недостаточность;
- аутоиммунные заболевания;
- лейкоз;
- лимфома;
- лимфогранулематоз;
- миелома;
- аллергические реакции;
- эпилепсия;
- сахарный диабет;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Взрослым
назначают по 1.5-3 мг за 30-40 мин перед сном 1 раз/сут.
В
качестве адаптогена при смене часовых поясов
- за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 6 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции.
Со стороны ЦНС:
головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, диарея.
Прочие:
отеки в первую неделю приема препарата.
Передозировка
Симптомы:
усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение:
промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Мелатонин усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.
Особые указания
В период применения препарата рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение мелатонина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, хронической почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
