Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат магния
Действующие вещества
- пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
- магния лактата дигидрат (magnesium lactate)
- магния пидолат (magnesium pidolate)
- магния лактата дигидрат (magnesium lactate)
- магния пидолат (magnesium pidolate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Раствор для приема внутрь
в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.
| 1 амп. | |
| магний (в форме лактата дигидрата)* | 186 мг |
| магний (в форме пидолата)* | 936 мг |
| пиридоксин (в форме гидрохлорида) | 10 мг |
* эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg
2+
) 100 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.
10 мл - ампулы темного стекла, запаянные с двух сторон (10) - вкладыши упаковочные картонные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Магний
является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления магния в организм (в т.ч. опосредованном снижении уровня магния в продуктах питания), нарушении метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В6)
участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В
6
улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Магний и пиридоксин обладают синергичными эффектами.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Всасывание магния из ЖКТ составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве - около 99%, из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Выведение
Магний выводится преимущественно с мочой (по меньшей мере, 1/3 принимаемой дозы магния).
Показания
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как:
- повышенная раздражительность;
- незначительные нарушения сна;
- желудочно-кишечные спазмы;
- учащенное сердцебиение;
- повышенная утомляемость;
- боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим веществам и любым другим компонентам препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
- детский возраст до 1 года;
- одновременный прием леводопы (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").
С осторожностью:
почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).
Дозировка
Препарат Магне B6
®
предназначен для приема внутрь. Принимать во время еды. Раствор из ампул перед приемом растворить в 1/2 стакана воды.
Взрослым
рекомендуется принимать 3-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Дети старше 1 года (масса тела более 10 кг) -
10-30 мг магния/кг массы тела (0.4-1.2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.
Пациенты с почечной недостаточностью средней степени тяжести
должны принимать препарат с осторожностью, поскольку есть риск развития гипермагниемии (см. в раздел "Противопоказания" ).
Инструкция по приготовлению питьевого раствора
1. Взять стакан и наполнить его водой наполовину.
img_magneb6_1.tif|jpg
2. Ампулы с Магне B6
®
не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани.
img_magneb6_2.tif|jpg
3. Резким движением отломить кончик сначала с одного заостренного конца.
img_magneb6_3.tif|jpg
4. Направить открытый первым конец ампулы в стакан с водой под углом так, чтобы второй кончик ампулы не находился над стаканом.
img_magneb6_4.tif|jpg
5. Отломить второй кончик ампулы, и ее содержимое выльется в стакан.
img_magneb6_5.tif|jpg
6. Самонадламывающиеся ампулы с Магне В6
®
не требуют использования пилочки.
img_magneb6_6.tif|jpg
Побочные действия
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных постмаркетингового применения препарата.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Реакции повышенной чувствительности, аллергические реакции, в т.ч. бронхоспазм |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Кожные реакции (крапивница, зуд) |
| Со стороны ЖКТ | Частота неизвестна | Диарея, боль в животе |
Передозировка
При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.
Симптомы:
снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.
Лечение:
регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Лекарственное взаимодействие
С леводопой
При одновременном применении препарата Магне В6
®
и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магне В6
®
следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допа-декарбоксилазы.
С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа не рекомендуется, поскольку такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.
С тетрациклинами (для приема внутрь)
Препарат Магне В6
®
следует назначать, по крайней мере, не ранее чем через 3 ч после приема тетрациклина внутрь (т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).
С хинолонами
Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Магне В6
®
для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия (основной симптом хронического злоупотребления пиридоксином), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.
Вспомогательные вещества
Магне B6
®
раствор для приема внутрь содержит дисульфит, который изредка может вызывать или усиливать проявления аллергических реакций, включая тяжелые реакции гиперчувствительности и анафилактические реакции, в т.ч. бронхоспазм, особенно у пациентов группы риска.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Беременность и лактация
Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне В6
®
можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Период грудного вскармливания
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности средней степени.
Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2303350-1.0-10/2023
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.
