Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- лейпрорелина ацетат (leuprorelin)
Состав и форма выпуска препарата
| Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения пролонгированного действия | 1 шприц |
| лейпрорелина ацетат | 130 мг |
Вспомогательные вещества: камера с лиофилизатом: молочная кислота (полимер) - 99.3 мг, маннитол 19.45 мг, камера с растворителем: кармеллоза натрия 5.0 мг, маннитол 50.0 мг, полисорбат 80 1.0 мг, уксусная кислота q.s. до рН 5.0-7.0, вода д/и до 1.0 мл.
1 шт. - шприцы двухкамерные (1) в комплекте с пластиковым поршнем - 1 шт. и салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом, - 1 шт. - пеналы пластиковые.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.
Показания
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ЛГРГ и его аналогам, маточные кровотечения неясного генеза, беременность, лактация.
Дозировка
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, схемы терапии.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы:
возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.
Со стороны костно-мышечной системы:
оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
Со стороны мочевыделительной системы:
расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
парестезии, глухота, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы:
повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
Дерматологические реакции:
сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
Прочие:
приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
Местные реакции:
боль, уплотнение и покраснение.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
