Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с разделительной полоской на одной стороне.
1 таб.лоратадин10 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
◊ Сироп оранжевого цвета.
5 мллоратадин5 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия бензоат, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарин, глицерол, краситель Сансет желтый, апельсиновое сладкое вкусовое вещество, вода очищенная.
100 мл - флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой на 5 мл - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лорид (лоратадин) - блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax – 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита декарбоэтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.
Css лоратадина и его метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18.2) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.
У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— поллиноз;
— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
— отек Квинке;
— аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых;
— зуд различной этиологии.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью - печеночная недостаточность
Дозировка
Применяется внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг. Детям от 2-х до 12-ти лет - по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз /сут. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Побочные действия
Возможны: блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, дерматит, изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание; дисменорея, меноррагия, вагинит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.
Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение и повышение АД, сердцебиение.
Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихородка, озноб, боль в молочных железах.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: в случае передозировки следует обратиться к врачу и принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции.
Лекарственное взаимодействие
При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Противопоказан.
Применение в детском возрасте
Детям от 2-х до 12-ти лет - по 5 мг (1/2 таб. или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз /сут. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб. или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
При нарушениях функции печени
С осторожностью - печеночная недостаточность.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности таблеток - 3 года, сиропа - 2 года.
