Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (Cardui mariae fructus)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер "1", корпус и крышечка коричневого цвета; внешний вид содержимого капсулы - порошок желтого цвета.
| 1 капс. | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (36-44:1) | 173-186.7 мг, |
| что соответствует содержанию | |
| силимарина (ДНФГ) | 140 мг, |
| силимарина (ВЭЖХ/Герм.Ф.) в расчете на силибинин | 108.2 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, повидон, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы:
желатин, краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид черный (E172).
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Расторопши пятнистой плодов сухой экстракт стандартизирован по содержанию силимарина.
Терапевтическое действие силимарина
Дезинтоксикационное действие.
Антитоксическое действие силимарина было выявлено в ходе исследований на различных моделях поражения печени, например, токсином бледной поганки фаллоидином и альфа-аманитином, лантаноидами, четыреххлористым углеродом, галактозамином, тиоацетамидом и гепатотоксичным вирусом FV3.
Цитопротективное действие.
Силимарин тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксических веществ (яда бледной поганки).
Антиоксидантное действие.
В связи со способностью силимарина связывать свободные радикалы, он обладает антиоксидантной активностью. Прерывается или предупреждается патофизиологический процесс перекисного окисления липидов, отвечающий за разрушение клеточных мембран. Силимарин действует не только как антиоксидант, уменьшая степень генерации свободных радикалов, но и как средство, стимулирующее регенерацию системы глутатиона, одной из важнейших защитных систем печени.
Регенеративное действие. Мембраностабилизирующее действие.
Силимарин стимулирует синтез белков и фосфолипидов. Мембраны клеток стабилизируются. Собственные белки и фосфолипиды восстанавливают поврежденные структуры гепатоцита. Улучшается восстановительная способность и ускоряется регенерация клеток печени. В неповрежденных клетках такого эффекта не отмечается.
Гипохолестеринемическое действие.
Силимарин нормализует гиперлипидемию, снижает в плазме крови уровень холестерина и ЛПНП.
Антифиброзное действие.
Силимарин ингибирует коллагеназу и эластазу в печени, способствуя снижению степени фиброза.
Противовоспалительное действие.
Ключевой особенностью силимарина/силибинина является способность блокировать 5-липоксигеназный путь и оказывать подавляющее действие на образование лейкотриена.
Фармакокинетика
Основным компонентом силимарина является силибинин. При приеме внутрь силибинин быстро растворяется и поступает в кишечник, затем через систему воротной вены 85% его поступает в печень и избирательно распределяется в гепатоцитах, где метаболизируется путем конъюгации. До 80% активного вещества при "первом прохождении" через печень выделяется с желчью в соединении с глюкуронидами и сульфатами. Вследствие деконъюгации в кишечнике до 40% силибинина, выделившегося с желчью, реабсорбируется и вступает в энтерогепатическую циркуляцию, T
1/2
составляет 6.3 ч. Биодоступность составляет 85%.
При приеме расторопши пятнистой плодов экстракта в терапевтических дозах (140 мг силимарина 3 раза/сут) уровень силибинина в желчи одинаковый после приема повторных доз и после приема однократной дозы. Результаты показали, что силибинин не кумулирует в организме.
После многоразового приема силимарина внутрь по 140 мг 3 раза/сут достигается стабильный уровень выделения с желчью.
Показания
В составе комплексной терапии:
- хронических воспалительных заболеваний печени;
- цирроза печени;
- токсических поражений печени (вызванных токсичными для печени веществами).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (плодам расторопши пятнистой и/или к другим сложноцветным растениям, или к любому из вспомогательных веществ);
- детский возраст до 12 лет.
Дозировка
Внутрь, после еды, по 1 капсуле 3 раза/сут, запивая небольшим количеством воды.
Поддерживающая доза - по 1 капсуле 2 раза/сут.
Длительность терапии определяет врач.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, сыпь.
Со стороны дыхательных путей:
очень редко - одышка.
Со стороны ЖКТ:
редко - желудочно-кишечные расстройства, мягкий стул.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
В ходе исследований прямого или косвенного токсического действия на репродуктивную функцию не выявлено.
В качестве предупреждающей меры рекомендуется избегать применения во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Препарат в данной лекарственной форме противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
При нарушениях функции печени
Применяется при заболеваниях печени по показаниям.
Применение в пожилом возрасте
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
