Лекарства / Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения / КОМФОДЕРМ М2 крем

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и увлажняющим действием для наружного применения

Действующие вещества

- метилпреднизолона ацепонат (methylprednisolone aceponate)
- мочевина (urea)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

100 г
метилпреднизолона ацепонат в пересчете на 100% вещество 0.1 г
мочевина в пересчете на 100% вещество 2 г

Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло вазелиновое) - 15 г, пропиленгликоль - 5 г, полисорбат 80 - 1 г, карбомер интерполимер (тип А) - 1 г, трометамол - 0.4 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комфодерм M2 - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Метилпреднизолона ацепонат представляет собой негалогенизированный синтетический стероид. При наружном применении метилпреднизолона ацепонат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).

При наружном применении метилпреднизолона ацепоната в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения метилпреднизолона ацепоната на обширные поверхности (40-60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения концентрации кортизола в суточной моче не происходит.

Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит-6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунной системы, вызывая, таким образом, серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунной системы приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов.

Ингибирование глюкокортикоидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Мочевина обладает кератолитическим и увлажняющим эффектами, способствует связыванию воды и, вследствие этого, размягчению рогового слоя кожи. Помимо кератолитического действия, мочевина обладает протеолитической активностью.

Фармакокинетика

Метилпреднизолона ацепонат

Всасывание и распределение

При местном применении метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки). Чрескожная абсорбция у пациентов с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом составляет не более 2.5%, что лишь незначительно выше таковой у здоровых добровольцев (0.5-1.5%).

Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.

Метаболизм и выведение

Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже. После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, инактивируется.

Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками. T1/2 - около 16 ч.

Мочевина

В связи с низкой всасываемостью мочевины при местном применении вероятность ее системных эффектов невелика.

Показания

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС и сопровождающиеся нарушением кератинизации:

— атопический дерматит, нейродермит;

— истинная экзема;

— микробная экзема;

— простой контактный дерматит;

— аллергический (контактный) дерматит;

— дисгидротическая экзема.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;

— вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай);

— розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;

— участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;

— возраст до 18 лет.

Дозировка

Препарат применяют наружно.

Препарат наносят 1 раз/сут тонким слоем на пораженные участки кожи.

Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм M2 не должна превышать 12 недель. При лечении пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.

Побочные действия

Очень редко (менее чем в 0.01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи.

Если препарат применяют более 4 недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикоида.

В редких случаях (0.01%-0.1%) могут наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

Передозировка

Метилпреднизолона ацепонат

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или при непреднамеренном приеме внутрь.

Симптомы: при чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).

Лечение: при появлении признаков атрофии кожи препарат необходимо отменить.

Мочевина

При местном применении мочевины передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не выявлено, однако следует учитывать, что одновременное применение препарата Комфодерм M2 с другими мазями или кремами может привести к усилению резорбции входящих в их состав лекарственных веществ.

Особые указания

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Комфодерм М2 необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Как и при применении системных глюкокортикоидов, при наружном применении ГКС может развиться глаукома (например, после использования в больших дозах, вследствие очень длительного применения, окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для наружного применения могут развиваться атрофические изменения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

При необходимости применения препарата Комфодерм M2 во время беременности и в период лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.

Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате КОМФОДЕРМ М2
3
Лидия Полякова
Опробовала недавно этот крем на себе. Подействовал без побочных эффектов. Была у дерматолога, сдавала анализы, но так и не удалось пока выявить причину дерматита. Врач выписала Комфодерм М2. Теперь при высыпаниях на коже, буду мазать. 1 раз в день достаточно и кожа не чешется.
СсылкаПожаловаться
@@@_@@@
Мазь помогла за короткое время избавиться от аллергического дерматита. Аллергия меня сопровождает всю жизнь, антигистаминные препараты помогают, но временно. Но впервые случилось так, что реация пошла на кожу - пятна. Обычно были проблемы со слизистой носа, а тут вон чего( Дерматолог прописал мне мазь Комфодерм. Я обратила внимание, что там стероид в составе, но врач меня убедил. Препараты от аллергии и дерматитов на основе экстарктов полевых цветов - пустышки. С аллергией шутки плохи и лечить ее надо самым серьезным образом. Эффект от применения маи мне понравился, она хорошо снимает зуд, не вызывает шелушения кожи. Я думаю, из-за современного состава лечение было не долгим. Через 5 примерно дней высыпания изчезли, но Комфодерм теперь мой верный спутник, ношу всегда в сумочке.
СсылкаПожаловаться
Джу
Я аллергик со стажем, и реальная проблема с кожей меня настигла в командировке. Дома то все происходит с учетом моих аллергий, особенно это касается питания, а тут другой город, кафе... и все, утром проснулась с красным лицом, с сильным шелушением, зуд просто жуткий. Хорошо, что удалось дозвониться до дерматолога, она мне сказала в ближайшей аптеке брать Комфодерм М2 в виде крема и наносить на лицо. Крем оказался очень активным, ослабил аллергию оперативно, я хоть смогла на встречи свои выбраться, а не просто валяться в номере. В общем, для меня это спасением стало. Вообще крем хороший, я им теперь всегда пользуюсь, если что-то случается внеплановое.
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.