Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 100 мг, глицерол - 100 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9.6 мг (или лимонная кислота безводная - 8.78 мг), натрия бензоат - 1 мг, сахароза (гранулированная) - 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) - 2.5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор периферических гистаминовых Н₁-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.

После приема внутрь начало действия - в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Т_max лоратадина в плазме крови - 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина - 1.5-3.7 ч. C_max лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.

Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%.

Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени - CYP2D6.

Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.

T_1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч).

Показания

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты; аллергический конъюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; возраст до 2 лет.

С осторожностью: тяжелые нарушениями функции печени, беременность.

Дозировка

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет - 10 мг 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от массы тела. При массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более - 10 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

В постмаркетинговом периоде:

Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000) - головокружение, утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10000) - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.

Аллергические реакции: очень редко (< 1/10000) - сыпь, анафилаксия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10000) - сердцебиение, тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10000) - алопеция.

Лекарственное взаимодействие

Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.

Особые указания

Прием лоратадина следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Применение лоратадина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.