Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Еще
Действующие вещества
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-гистидин (histidine)
- D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
- метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
- оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
- метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
- D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
- L-тирозин (tyrosine)
- L-лизина моноацетат (lysine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-гистидин (histidine)
- D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
- метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
- оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
- метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
- D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
- L-тирозин (tyrosine)
- L-лизина моноацетат (lysine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лизина моноацетат | 105 мг |
| 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* | 101 мг |
| 3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* | 86 мг |
| 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* | 68 мг |
| D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* | 67 мг |
| 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* | 59 мг |
| треонин | 53 мг |
| гистидин | 38 мг |
| тирозин | 30 мг |
| триптофан | 23 мг |
| общее содержание азота | 36 мг |
| содержание кальция | 50 мг (1.25 ммоль) |
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг.
Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пакеты (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Питательное средство при почечной недостаточности. Обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение данного средства с одновременным соблюдением диеты с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Cmax достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам средства; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что данное средство содержит фенилаланин.
Дозировка
Внутрь, по индивидуальной схеме - в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия.
Прочие: возможно - аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, данное средство не следует принимать совместно с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом данного средства и таких препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
Чувствительность к сердечным гликозидам и, следовательно, риск аритмий, повышается по мере увеличения концентрации кальция в плазме.
По мере уменьшения симптомов уремии под влиянием данного средства необходимо снижение дозы алюминия гидроксида.
На фоне применения данного средства необходимо контролировать концентрации фосфатов в плазме.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать плазменную концентрацию фосфатов.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении данного средства у беременных отсутствуют. При беременности следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если применение средства необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек