Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат кетоновых аналогов аминокислот, применяемый при почечной недостаточности
Действующие вещества
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-гистидин (histidine)
- D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
- метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
- оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
- метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
- D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
- L-тирозин (tyrosine)
- L-лизина моноацетат (lysine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-гистидин (histidine)
- D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
- метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
- оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
- метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
- D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
- L-тирозин (tyrosine)
- L-лизина моноацетат (lysine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| лизина моноацетат | 105 мг |
| 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* | 101 мг |
| 3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* | 86 мг |
| 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* | 68 мг |
| D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* | 67 мг |
| 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* | 59 мг |
| треонин | 53 мг |
| гистидин | 38 мг |
| тирозин | 30 мг |
| триптофан | 23 мг |
| общее содержание азота | 36 мг |
| содержание кальция | 50 мг (1.25 ммоль) |
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг.
Состав оболочки:
тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пакеты (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоаминол
®
применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол
®
обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение препарата Кетоаминол
®
вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.
Фармакокинетика
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у пациентов с уремией, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. C
max
в плазме достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из ЖКТ очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.
Показания
- профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.
СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение обмена аминокислот;
- гиперкальциемия;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).
У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Дозировка
Для приема внутрь.
Взрослым
- по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для
взрослого (массой тела 70 кг)
составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения:
Кетоаминол
®
применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки
(у взрослых).
Побочные действия
Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания:
очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол
®
, а также других источников кальция.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол
®
не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаминол
®
и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.
По мере уменьшения уремических симптомов пол влиянием препарата Кетоаминол
®
, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.
Особые указания
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кетоаминол
®
не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол
®
у беременных отсутствуют.
В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбриофетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью.
Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.
Применение в детском возрасте
Назначают детям старше 3 лет
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
