Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора
Действующие вещества
- кальций
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
- колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные мятные
круглые, белого цвета, с маркировкой "ALPHARMA" с одной стороны, с характерным мятным запахом.
| 1 таб. | |
| кальций | 218 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 400 МЕ |
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон К90, аспартам, лактоза, повидон (К-30), ароматизатор мятный, магния стеарат, тальк.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Таблетки жевательные шоколадные
круглые, коричневого цвета, с маркировкой "ALPHARMA" с одной стороны, с характерным шоколадным запахом; допускается наличие вкраплений.
| 1 таб. | |
| кальций | 218 мг |
| колекальциферол (вит. D3) | 400 МЕ |
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, повидон К90, лактоза, какао-бобы порошок, ванилин, краситель коричневый шоколадный, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, тальк.
30 шт. - флаконы из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D
3
в организме. Необходим для минерализации зубов и костей.
Кальций
Регулятор кальциево-фосфорного обмена. Восполняет дефицит кальция в организме, нормализует электролитный баланс кальция и фосфора Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Колекальциферол (Витамин D3)
Регулятор кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание ионов кальция (Са
2+
) и фосфатов в кишечнике (за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран кишечного эпителия) и их реабсорбцию в почечных канальцах почек; способствует минерализации костей, усиливает процесс оссификации, необходим для нормального функционирования паращитовидных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая (в дистальном отделе тонкой кишки), поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток В крови связывается с альфа
2
-глобулинами и частично с альбуминами. Накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Время достижения максимальной концентрации в тканях - 4-5 ч, затем концентрация препарата несколько снижается, сохраняясь длительное время постоянной. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток и микросом, митохондрий и ядер. Проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Депонируется в печени.
Метаболизируется в печени и почках: в печени превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.
Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Накапливается в организме
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, D-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
Восполнение дефицита кальция и витамина D
3
в организме, особенно во время повышенной потребности:
- детский возраст в период интенсивного роста;
- пожилой возраст;
- период менопаузы;
- беременность и лактация.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
- гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- активная форма туберкулеза;
- гипервитаминоз витамина D3;
- одновременный прием с другими витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией;
- фенилкетонурия (содержит аспартам);
- тяжелая форма хронической почечной недостаточности;
- детский возраст до 12 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
беременность и период лактации.
Дозировка
Для восполнения дефицита кальция и/или витамина D3 в организме
взрослым и детям старше 12 лет
- 1 таблетку 1 раз в сутки.
Во время
беременности и в период лактации
- 1 таблетку раз в сутки. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
снижение аппетита, запор или диарея, метеоризм, боль в области эпигастрия, тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы:
полиурия, нарушение функции почек.
Прочие:
аллергические реакции; гиперкальциемия, гиперкальциурия, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
При передозировке возможны следующие симптомы:
жажда и полиурия (как признаки хронической почечной недостаточности), снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, головокружение, слабость, головная боль, обморочные состояния, кома; при длительном применении: кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке:
гиперкальциурия, гиперкальциемия (Са
2+
в плазме около 2.6 ммоль/л).
Лечение:
регидратация, "петлевые" диуретики, глюкокортикостероиды (ГКС), кальцитонин, бисфосфонаты, проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция.
При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и увеличение риска развития их токсичности, в том числе повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). При совместном приеме с сердечными гликозидами необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в колекальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма) Кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота, пликамицин снижают эффект. ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Дз Актавис.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте витамина D
3
и требуют повышения их дозы.
При одновременном применении с натрия фторидом и бисфосфонатами интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, так как наблюдается снижение их абсорбции. Препараты кальция и витамина D3 могут снижать абсорбцию тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами Кальций-Дз Актавис и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 3 ч.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Особые указания
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение Са
2+
с мочой и концентрацию Са
2+
и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Содержит аспартам, который метаболизируется в организме в фенилаланин, что необходимо учитывать у больных с фенилкетонурией.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из др. источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими Са
2+
и витамин D3. Не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.
У пожилых людей потребность в Са
2+
составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина D3. Гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки, в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.
Витамин D и его метаболиты могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 12 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой форме хронической почечной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Разрешен к применению. У пожилых людей потребность в Са
2+
составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 - 0.5-1 тыс.МЕ/сут.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.
