Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, твердые при комнатной температуре с гладкой поверхностью и без повреждений.

Вспомогательные вещества: твердый жир.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) в комплекте с аппликаторами (6 шт.) - пачки картонные - (1) - пачки картонные большего размера.

Фармакологическое действие

Андроген, аналог эндогенного стероидного гормона надпочечников, предшественник андрогенов и эстрогенов.

Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желез, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов.

Показания

В комбинации с эстрадиола валератом: ЗГТ климактерических расстройств как в пре-, так и в постменопаузный периоды; климактерический синдром (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз); эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу не злокачественных заболеваний или после лучевой кастрации; дисменорея, первичная и вторичная аменорея; профилактика патологии сердечно-сосудистой системы в постменопаузном периоде.

Противопоказания

Для применения в комбинации с эстрадиола валератом: повышенная чувствительность к активным веществам; печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением при беременности; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Дозировка

Вводят в/м 1 раз в 4 недели. При достижении лечебного эффекта (нормализация менструального цикла, устранение климактерических расстройств и осложнений), интервалы между введениями могут быть увеличены до 5-6 недель.

Побочные действия

Особые указания

В комбинации с эстрадиола валератом с осторожностью применяют при мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности; заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хорее; тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек.

Применение предпочтительно у женщин с нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода.

Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез) и исключение наличия беременности.

Как правило, после каждых 6 мес применения делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии.

У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказания при применении в комбинации с эстрадиола валератом: печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря.