Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- умеклидиния бромид (umeclidinium bromide)
Состав и форма выпуска препарата
Порошок для ингаляций дозированный белого цвета.
| 1 ячейка1 | 1 доза | |
| умеклидиния бромид микронизированный | 74.22 мкг, | 55 мкг |
| что соответствует содержанию умеклидиния | 62.5 мкг |
1 для компенсации потерь при наполнении ячеек при производстве готового препарата смесь умеклидиния и вспомогательных веществ может закладываться в готовый препарат с избытком до 6% по умеклидинию.
2 указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
2 указано номинальное количество действующего вещества, доставленное количество умеклидиния - 55 мкг, что соответствует указанной дозировке.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 75 мкг, лактозы моногидрат - до 12.5 мг.
30 доз - ингаляторы (1) (содержит 1 стрип, состоящий из 30 ячеек) - контейнеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое средство. Блокатор м-холинорецепторов длительного действия. Представляет собой производное хинуклидина, который действует на м-холинорецепторы различных подтипов.
Оказывает бронхорасширяющее действие, конкурентно ингибируя связывание ацетилхолина с м-холинорецепторами гладкой мускулатуры дыхательных путей. При проведении доклинических исследований на моделях in vitro данное соединение демонстрирует медленную обратимость действия на м3-подтипы мускариновых рецепторов, а на моделях in vivo была продемонстрирована длительность воздействия умеклинидия бромида после введения непосредственно в легкие.
Показания
В качестве поддерживающей бронхорасширяющей терапии, направленной на облегчение симптомов ХОБЛ.
Противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на белок коровьего молока; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам.
Дозировка
Предназначен для ингаляционного применения. Применяют 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, назофарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящий путей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.
Особые указания
Умеклидиния бромид следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы (особенно сердечные аритмии); при закрытоугольной глаукоме; при задержке мочи.
Беременность и лактация
Данные о применении умеклидиния бромида у беременных женщин ограничены. Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о выделении умеклидиния бромида с грудным молоком отсутствуют. Риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение об отмене препарата или о прекращении грудного вскармливания следует принимать в зависимости от соотношения предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для ребенка.
Данные о влиянии умеклидиния бромида на фертильность человека отсутствуют. В доклинических исследованиях воздействия умеклидиния бромида на фертильность не обнаружено.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени коррекция дозы не требуется. Исследований по применению умеклидиния у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени не проводилось.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
