
ИНФЕЗОЛ 100: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
- L-изолейцин (isoleucine)
- L-лейцин (leucine)
- L-метионин (methionine)
- L-треонин (threonine)
- L-триптофан (tryptophan)
- L-фенилаланин (phenylalanine)
- L-аланин (alanine)
- L-аргинин (arginine)
- глицин (glycine)
- L-пролин (proline)
- L-гистидин (histidine)
- L-серин (serine)
- L-лизин (lysine)
- L-аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- L-глутаминовая кислота (glutamic acid)
- L-тирозин (tyrosine)
- натрия хлорид (sodium chloride)
- калия хлорид (potassium chloride)
- яблочная кислота (malic acid)
- L-цистеин (cysteine)
- натрия ацетата тригидрат (sodium acetate)
- L-орнитин (ornithine)
- натрия гидроксид
- кальция хлорида дигидрат (calcium chloride)
- магния хлорида гексагидрат (magnesium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный, почти бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.
1 л | |
общее содержание аминокислот | 100 г, |
в т.ч.: | |
L-изолейцин | 5.85 г |
L-лейцин | 6.24 г |
лизина моноацетат | 10.02 г, |
что соответствует содержанию L-лизина | 7.1 г |
L-метионин | 4.68 г |
ацетилцистеин | 673 мг, |
что соответствует содержанию L-цистеина | 500 мг |
L-фенилаланин | 5.4 г |
ацетилтирозин | 2 г, |
что соответствует содержанию L-тирозина | 1.62 г |
L-треонин | 5 г |
L-триптофан | 2 г |
L-валин | 5 г |
L-аргинин | 9.66 г |
орнитина гидрохлорид | 2.42 г, |
что соответствует содержанию L-орнитина | 1.9 г |
L-гистидин | 3.3 г |
L-аланин | 15.5 г |
L-аспарагиновая кислота | 1.91 г |
L-глутаминовая кислота | 5 г |
глицин | 7.55 г |
L-пролин | 7.5 г |
L-серин | 4.3 г |
яблочная кислота | 3 г |
натрия ацетата тригидрат | 3.456 г |
натрия хлорид | 625 мг |
натрия гидроксид | 1.324 г |
калия хлорид | 3.355 г |
кальция хлорида дигидрат | 735 мг |
магния хлорида гексагидрат | 1.017 г |
содержание общего азота 15.6 г/л энергетическая ценность 1700 кДж (400 ккал)/л теоретическая осмолярность 1145 мОсм/л рН 5.9-6.3 |
Вспомогательные вещества: вода д/и - 921.735 мг.
250 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) в комплекте с держателем пластиковым - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислоты - компоненты, необходимые для синтеза белков. Растворы, содержащие аминокислоты, вводят в рамках парентерального питания вместе с другими компонентами (жиры, углеводы), электролитами и жидкостью. Концентрация свободных аминокислот в плазме подвержена значительным колебаниями, это относится как к отдельным аминокислотам, так и суммарной их концентрации. Инфезол 100 вводят в/в, и поэтому его биодоступность равна 100 %.
Аминокислоты полностью используются для синтеза белков. Аминокислоты, которые не требуются для синтеза протеинов, не накапливаются в качестве резерва подобно жирным кислотам и глюкозе. Расцепление аминокислот происходит путем дезаминирования α-аминогруппы, метаболизирующейся до мочевины, которая выводится через почки. Оставшийся углеродный скелет попадает в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА и пируват. Часть аминокислот (до 5%) выводится в неизменном виде.
Показания
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости;
- профилактика и терапия белкового дефицита различного генеза (при ожогах, операциях, потери крови и др.).
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- острое нарушение гемодинамики (в т.ч. шок);
- острая левожелудочковая недостаточность;
- тотальная тканевая гипоксия;
- детский возраст до 2 лет;
- черепно-мозговая травма;
- интоксикация метанолом;
- тяжелая печеночная недостаточность.
С осторожностью после оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска при следующих состояниях:
- нарушения обмена аминокислот;
- гипергидратация;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- ацидоз;
- заболевания почек;
- хроническая сердечная недостаточность I-IIA степени.
При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальная дозировка (подбирается врачом под контролем биохимических показателей крови).
Дозировка
Препарат вводят в/в капельно, медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости. Начинать инфузию необходимо с более медленной скорости введения и в течение первого часа довести скорость введения до необходимого значения.
Взрослым:
Суточная доза: 10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг.
Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг/ч.
При парентеральном питании в рамках соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.
Детям:
Данные по дозировке у детей представляют собой средние показатели и должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, уровнем физического развития и тяжестью заболевания.
Суточная доза для детей в возрасте от 2 до 6 лет:
10 мл/кг, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг.
Суточная доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет:
15 мл/кг, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг.
Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг.
Максимальная суточная доза рассчитывается исходя из суточной потребности белка.
Препарат применяется до полного перехода на энтеральный способ питания.
Побочные действия
Передозировка
При слишком быстрой скорости в/в введения могут возникнуть реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также потери аминокислот через почки. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушению электролитного баланса.
При введении калийсодержащих растворов в чрезмерных количествах или со слишком большой скоростью возможно развитие гиперкалиемии (повышение содержания калия в сыворотке > 6.5 ммоль/л).
Симптомами гиперкалиемии могут являться: мышечная слабость, нарушение чувствительности, нарушение сердечного ритма и проводимости.
Терапия при дозировке:
- уменьшение скорости инфузии и, при необходимости, прерывание введения;
- соответствующее восстановление электролитного баланса;
- осмотический диурез;
- в случаях, представляющих угрозу для жизни, - диализ.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени данные о клинически значимом взаимодействии препарата Инфезол 100 с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Необходим контроль водно-электролитного баланса, концентрации глюкозы в крови и кислотно-щелочного равновесия.
Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови!
Для полного парентерального питания необходимо одновременное введение других инфузионных растворов, содержащих жиры, углеводы, электролиты, витамины, микроэлементы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
Хранить при температуре на выше 25 °С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности:
2 года.
Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован.