Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения эректильной дисфункции
Действующее вещество
- антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись IMPAZA; линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.
| 1 таб. | |
| антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Повышает активность эндотелиальной NO синтазы, восстанавливает выработку эндотелием оксида азота (NO) при сексуальной стимуляции, увеличивает содержание в гладких мышцах циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и способствует их расслаблению, что приводит к увеличению кровенаполнения пещеристых тел и обеспечивает достаточную по силе и продолжительности эрекцию.
Препарат повышает либидо (половое влечение) и удовлетворенность половым актом.
Регулярное применение препарата способствует повышению содержания тестостерона в сыворотке (при умеренно сниженном исходном уровне).
Клиническая эффективность и безопасность
При проведении клинических исследований изучалась эффективность и безопасность препарата Импаза® у мужчин с эректильной дисфункцией разных возрастных групп.
Эффективность препарата Импаза® оценивалась при помощи Международного индекса эректильной функции (МИЭФ), который включает 5 основных составляющих: эректильная функция, удовлетворенность половым актом, оргазм, либидо и общая удовлетворенность.
Как по способности улучшать эректильную функцию, так и по положительному влиянию на другие аспекты сексуальной функции препарат Импаза® статистически значимо превзошел плацебо.
К окончанию 3 месяцев терапии в группе препарата Импаза® достигнутые результаты статистически значимо (р<0.001) превышали как исходные показатели, так и данные контрольной группы. На фоне лечения в группе препарата Импаза® наблюдалось возрастание интегрального показателя "эректильная функция" на 23.5%, в группе плацебо данный показатель увеличился на 5.5% (р<0.001).
В группе препарата Импаза® также отмечалось значимое (р<0.001) улучшение всех интегральных показателей МИЭФ к окончанию 1-го месяца, при продолжении терапии до 3 месяцев положительная динамика нарастала.
Анализ результатов суммарной субъективной оценки клинической эффективности лечения пациентами показал значительное преимущество группы препарата Импаза®: 16.7% пациентов оценили эффект лечения как отличный, 83.3% пациентов – как хороший.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие исследования острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Импаза® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования невозможны из-за сложного состава препарата.
Показания
Препарат Импаза® показан к применению у взрослых:
- нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дозировка
Таблетку следует держать во рту до полного растворения. Принимать препарат следует не во время приема пищи.
Линия разлома (риска) не предназначена для деления таблетки на части.
Рекомендуемая доза для взрослых - по 1 таблетке на прием.
Для улучшения эрекции (способности к половому акту) рекомендован лечебно-профилактический курс длительностью не менее 12 недель по 1 таблетке 1-2 раза в день. При необходимости курсовую терапию можно повторить через 3-6 месяцев.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Безопасность и эффективность препарата Импаза® у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможно применение препарата Импаза® на фоне приема нитратов у пациентов с ИБС (стенокардия напряжения I-II функционального класса), а также применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами кальция.
Особые указания
Вспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, в связи с чем пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отрицательного влияния препарата Импаза® на способность управлять транспортными средствами (в т.ч. велосипедами, самокатами) и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.
Беременность и лактация
По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Коррекция дозы не требуется.
При нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
