Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Иммунологический препарат. Иммуноглобулин
Действующее вещество
- антитела к ортопоксвирусам
Форма выпуска, состав и упаковка
| Раствор для в/м введения | 1 доза |
| антитела к ортопоксвирусам | 1.5 мл |
| в титре не менее 1:4000 |
1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.
2 дозы - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Действующим началом препарата являются антитела, содержащиеся в иммуноглобулине и обладающие специфической активностью к ортопоксвирусам.
Профилактика и лечение осложнений вакцинального процесса у привитых против натуральной оспы; лечение и профилактика натуральной оспы.
Показания
- профилактика и лечение поствакцинальных осложнений у детей с первых дней жизни и взрослых на введение вакцины оспенной живой: генерализация вакцинального процесса, поствакцинальный энцефалит и другие осложнения;
- экстренная профилактика и лечение натуральной оспы у детей с первых дней жизни и взрослых.
Противопоказания
- тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе;
- аллергические заболевания;
- наличие в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции.
В день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Дозировка
Иммуноглобулин вводят в/м.
Для
профилактики поствакцинальных осложнений
препарат вводят первично
вакцинируемым детям
однократно в дозе 1.5 мл,
взрослым
- 3 мл непосредственно перед вакцинацией.
Для
экстренной профилактики натуральной оспы
препарат вводят однократно в дозе 3 мл.
Для
лечения поствакцинальных осложнений
, а также для
лечения натуральной оспы
иммуноглобулин вводят в дозе 0.5-1 мл на кг массы тела в зависимости от тяжести клинического течения заболевания. Эта доза может быть введена в 1 прием или разделена на несколько инъекций в сутки. Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Запрещается вводить препарат в/в.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при нарушении режима хранения.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения и характера реакции на введение препарата.
Побочные действия
Побочные действия иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5°С в течение первых 2-х суток после введения. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим, лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лекарственное взаимодействие
Иммуноглобулин противооспенный может применяться с вакциной оспенной для профилактики поствакцинальных осложнений.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены.
Беременность и лактация
Безопасность применения при беременности не изучалась в клинических исследованиях.
В период грудного вскармливания применяется по жизненным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей с первых дней жизни.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП. 3.3.2.1248-03 при температуре от 2° до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности препарата - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
