Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Действующее вещество
- мельдония дигидрат (meldonium)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер No1, белого/белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| мельдония дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, кальция стеарат - 1.375 мг.
Состав оболочки капсулы:
титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 110%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС: повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам Идринол
®
применяют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. C
max
в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T
1/2
при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания
- сниженная работоспособность;
- умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Суточная доза для
взрослых
составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или делят ее на 2 приема.
Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Со стороны системы кроветворения:
частота неизвестна - эозинофилия.
Со стороны иммунной системы:
часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко - тахикардия, снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - диспептические явления.
Со стороны нервной системы:
часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
Общие нарушения:
частота неизвестна - общая слабость.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы:
снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение:
симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Лекарственное взаимодействие
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.
Также препарат можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Идринол
®
следует проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
