Клинико-фармакологическая группа
НПВС для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 5% эмульсионного типа, белого или почти белого цвета.
1 г | |
ибупрофен | 50 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол (жир гидрированный), средние насыщенные триацетилглицериды (миглиол 812), цетилстеариловый спирт, этоксилированные спирты С12-С16 (словасол 2430), моноглицериды насыщенных высших жирных кислот (полинол А), карбомер 940, троламин, метилпарабен, пропилпарабен, пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное действие, устраняет воспалительный отек. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназ 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
После нанесения крема на кожу ибупрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку. Cmax ибупрофена в плазме после местного нанесения 5 г крема (соответствует 250 мг ибупрофена) - около 100 нг/мл, что составляет около 0.5% от таковой, после приема аналогичной дозы внутрь.
Показания
— заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, боль в нижней части спины;
— мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
— травматическое повреждение мягких тканей.
Противопоказания
— наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы и других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
— мокнущие дерматозы;
— экзема;
— инфицированные ссадины и раны;
— детский возраст до 12 лет;
— беременность, период лактации;
— гиперчувствительность к основному действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную поверхность кожных покровов. Следует избегать попадания крема в глаза, слизистые оболочки.
Дозировка
Наружно. Полоску крема Ибалгин длиной 4-10 см наносят на кожу пораженной области 2-3 раза/сут и втирают легкими движениями. При выраженном болевом синдроме и обширных гематомах на обработанную кремом поверхность кожи можно положить защитную воздухопроницаемую повязку. Длительность лечения не должна превышать 5-7 дней, без консультации с врачом.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции к компонентам препарата в виде покраснения, зуда кожных покровов, отека, чувства жжения, кожной сыпи.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
При появлении признаков аллергических реакций применение препарат следует прекратить.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При случайном приеме препарата внутрь или нанесении на поврежденные кожные покровы возможно появление тошноты и рвоты, необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
Не рекомендуется Ибалгин крем разбавлять или смешивать с другими средствами для наружного применения.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность, период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
При температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.