Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
- гексэтидин (hexetidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета с запахом мяты.
| на 100 мл раствора | |
| гексэтидин | 0.1 г (0.1%) |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, полисорбат 60, масло мяты перечной, анисовое масло, лимонная кислота, моногидрат, натрия сахарин, левоментол, метилсалицилат, гвоздичное масло, эвкалиптовое масло, азорубин 85% (Е122), вода очищенная.
200 мл - флаконы из бесцветного стекла (III типа) с алюминиевой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия (1) вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата Гексорал® связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия (в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida).
Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1-го типа, поражающих респираторный тракт.
Фармакокинетика
Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается.
После однократного применения препарата действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой оболочке десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10-14 ч после применения.
Показания
В качестве симптоматического средства.
- симптоматическое лечение при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и гортани:
- профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба;
- гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гексэтидину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.
Дозировка
Взрослые
Наполнить мерный стаканчик до отметки 15 мл и полоскать полость рта и гортани 15 мл неразведенного раствора не менее 30 секунд 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется врачом.
Дети
Дети от 6 до 18 лет
Режим дозирования у детей в возрасте от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Дети от 3 до 6 лет
Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником. Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания при применении раствора.
Способ применения
Местно. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат Гексорал®, раствор для местного применения, можно использовать только для полоскания полости рта и гортани.
Раствор нельзя проглатывать, после применения раствор следует выплюнуть.
Необходимо всегда пользоваться неразведенным раствором.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить также с помощью тампона на 2–3 минуты.
Побочные действия
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или пациент заметил другие нежелательные реакции, рекомендуется обратиться к врачу.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.
Симптомы: проглатывание большого количества раствора гексэтидина, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: симптоматическое, как при алкогольной интоксикации. Промывание желудка необходимо в течение 2 ч после проглатывания избыточной дозы. При любых случаях передозировки пациент должен немедленно проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Особые указания
Гексорал® раствор для местного применения можно применять для полоскания полости рта и глотки только в том случае, если больной может выплюнуть раствор после полоскания.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Вспомогательные вещества
Гексорал® раствор для местного применения содержит этанол 96% (4.3333 г/100 мл раствора).
Препарат Гексорал®, раствор для местного применения содержит азорубин, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гексорал® раствор для местного применения не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Беременность и лактация
Сведений о каких-либо нежелательных эффектах при применении препарата Гексорал® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата Гексорал® беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
