Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н
+
-К
+
-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
- лансопразол (lansoprazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые, размер No1, со светло-зеленым с серым оттенком корпусом и желтой крышкой, с напечаткой "Eczacibasi"; содержимое капсул - белые или почти белые микрогранулы.
| 1 капс. | |
| ланзопразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества:натрия лаурилсульфат, динатрия фосфат, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза кристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, полиакрилат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, крахмал кукурузный.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н
+
-К
+
-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н
+
-К
+
-АТФ-азы. Препарат блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при применении в дозе 30 мг составляет 80-97%. Не влияет на моторику ЖКТ.
Эффект препарата нарастает в первые четыре дня приема.
После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, увеличения секреции после отмены препарата не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь ланзопразол в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. Прием препарата вместе с пищей снижает абсорбцию и биодоступность. Тормозное влияние на желудочную секрецию остается одинаковым независимо от приема пищи. После приема внутрь в дозе 30 мг С
max
достигается через 1.5-2.2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л. Связывание с белками плазмы – 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. T
1/2
составляет 1.3-1.7 ч. Почками в виде метаболитов выводится около 14-23% принятой дозы, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с печеночной недостаточностью и лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенный эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- злокачественные новообразования ЖКТ;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, у лиц пожилого возраста.
Дозировка
При
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
препарат назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (при резистентности к терапии - до 60 мг/сут).
При
язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите
суточная доза составляет 30-60 мг в течение 4-8 недель.
При
эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС
, препарат назначают по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для
эрадикации Helicobacter pylori
рекомендуемая доза составляет 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в составе комбинированной терапии с антибактериальными средствами.
Для
профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
применяют в дозе 30 мг/сут.
Для
профилактики обострений рефлюкс-эзофагита
- 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При
синдроме Золлингера-Эллисона
дозу препарата подбирают индивидуально (до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч).
Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
повышение или снижение аппетита, тошнота, боль в животе; редко - диарея, запор; в отдельных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина в крови.
Со стороны ЦНС
: головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны дыхательной системы:
редко - кашель, фарингит, ринит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения:
редко – тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие:
редко - миалгия, алопеция.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Геликол не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся с участием микросомальных ферментов печени (в т.ч. диазепама, фенитоина, непрямых антикоагулянтов).
При совместном применении ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
При одновременном приеме ланзопразол изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедляет всасывание) и оснований (ускоряет всасывание).
При одновременном приеме сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30% (интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин).
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола (их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема Геликола).
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата может маскировать симптомы и затруднить диагностику.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью
применяют при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
применяют при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
