Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующее вещество
- фосампренавир (fosamprenavir)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
от светло-розового до розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы (облонг), поверхность гладкая; на изломе таблетки белые или почти белые с желтоватым оттенком.
| 1 таб. | |
| фосампренавир кальция | 745.49 мг, |
| что соответствует содержанию фосампренавира | 700 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип РН-101) - 154.86 мг, кроскармеллоза натрия - 46.5 мг, повидон К30 - 56 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 112.15 мг, магния стеарат - 23 мг.
Состав пленочной оболочки:
Новомикс 30039 (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, краситель железа оксид красный) - 23 мг.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные
×
.
×
пачка может быть снабжена этикеткой контрольного вскрытия.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, является пролекарством ампренавира. Ампренавир - непептидный конкурентный ингибитор ВИЧ-протеазы. Блокирует способность вирусной протеазы расщеплять полипротеины-предшественники, необходимые для репликации вируса. Ампренавир является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.
Показания
Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с ритонавиром).
Противопоказания
Умеренные или тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с препаратами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4, с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с рифампицином; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, ритонавиру.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
часто - тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.
Со стороны ЦНС:
часто - головная боль.
Прочие:
часто - повышение содержания липазы, ТГ.
Лекарственное взаимодействие
Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром - и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).
In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нелфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.
Особые указания
Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.
Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.
Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.
При нарушениях функции почек
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции почек ограничены.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.
Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени ограничены.
