Состав и форма выпуска препарата
| Капсулы | 1 капс. |
| саквинавир | 200 мг |
180 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, зальцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Дозировка
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, зальцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
