Лекарства, Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Флатоцин солофарм: инструкция по применению и отзывы

Инструкция обновлена 22.01.2024
Информация о рецептурных препаратах предназначена только для специалистов. Пациенты не должны использовать инструкцию в качестве плана самолечения. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Действующие вещества

- никотинамид (nicotinamide)
- инозин (inosine)
- рибофлавина фосфат натрия (riboflavin)
- янтарная кислота (succinic acid)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для внутривенного введения прозрачный, оранжевого цвета.

1 мл
янтарная кислота 100 мг
никотинамид 10 мг
инозин 20 мг
рибофлавин-фосфат натрия 2 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин - 165 мг, натрия гидроксид - pH 6.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав данного средства.

Усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

Повышает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении данного средства в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный препарат) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение 1-й минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением ее уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы - около 1.3 ч, равновесный Vd - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокарде, печени и почках. T1/2 из плазмы - около 2 ч, равновесный Vd - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

Показания

У взрослых в комплексной терапии: инфаркта мозга; последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза); токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности: при церебральной ишемии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам данного средства; беременность, период грудного вскармливания.

Не применятся у пациентов (кроме периода новорожденности), находящихся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт.ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

Дозировка

Вводят в/в капельно. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор, гипестезия.

Нарушения психики: очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Со стороны сердца: очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение АД, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - затруднение дыхания (одышка), удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезия в носу, дизосмия. бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, гипестезия полости рта, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожный зуд, сыпь, отечность лица, крапивница, ангионевротический отек, потливость.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, боль и покраснение по ходу вены.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - учащенное дыхание.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.

Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям следует осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз/сут (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего препарат, следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорожденным (недоношенным) детям: находящимся на ИВЛ - при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения; при сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях или получающим воздушно-кислородную смесь через маску - при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.

У пациентов сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с точными механизмами из-за возможного развития побочного действия (головокружение, психомоторное возбуждение). При развитии указанных побочных эффектов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с точными механизмами.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

У детей (в т.ч. недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности по показаниям.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.