Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Крем для наружного применения от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие слабого специфического запаха.

Вспомогательные вещества: глицерил моноизостеарат, парафин жидкий, этиленгликоля и полиэтиленгликоля пальмитостеарат, полигликозированные насыщенные глицериды, метилпарагидроксибензоат (Е218), сорбиновая кислота, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекции кожи и слизистых оболочек (штаммы стафилококков и стрептококков).

В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Для нанесения на кожу ( в соответствующей лекарственной форме): - лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis ("стопа атлета"), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоз (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный лишай)

Для нанесения на волосистую часть головы (в соответствующей лекарственной форме): лечение и профилактики инфекций, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia spp. (Pityrosporum), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата; в зависимости от применяемой лекарственной формы сертаконазол может быть противопоказан детям до 12 лет или детям и подросткам до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст от 12 лет (в соответствующей лекарственной форме).

Дозировка

Наносят на пораженные участки кожи (в соответствующей лекарственной форме) равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Рекомендуемая длительность лечения – 4 недели.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia spp. (Pityrosporum), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть наносят на волосистую часть головы в соответствующей лекарственной форме схема и длительность применения зависит от показаний. Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Побочные действия

При нанесении на кожу

Со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит; возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены сертаконазола.

При нанесении на волосистую часть головы (в соответствующей лекарственной форме)

Со стороны органа зрения: нечасто – раздражение глаз, повышенное слезотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сухость кожи, кожный зуд, кожная сыпь; редко – контактный дерматит, шелушение кожи.

Общие нарушения: нечасто – эритема, раздражение в месте нанесения.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. При случайном попадании данного средства в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

После нанесения сертаконазола не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов пациенту следует прекратить применение данного средства и обратиться к врачу.

Не наносить на волосистую часть головы при наличии ран, язв или других повреждений кожных покровов в этой области.

Беременность и лактация

У беременных женщин безопасность сертаконазола специально не изучалась. Поэтому применение во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации сертаконазол в лекарственной форме для нанесения на кожу нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении сертаконазола в период грудного вскармливания в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения на кожу в данный период следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Принимая во внимание отсутствие системной абсорбции сертаконазола при наружном применении, применять данное средство в лекарственной форме для нанесения на волосистую часть головы при беременности и в период грудного вскармливания можно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Сертаконазол можно применять с осторожностью у детей страше 12 лет в лекарственной форме, предназначенной для этой возрастной категории.