Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Растворитель: вода д/и - 10 мл.

1000 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем в шприце, шприцем, поршнем, адаптером для флакона, микрофильтром, иглой-"бабочкой" и тампонами асептическими. - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика

У пациентов с гемофилией А T_1/2 составляет 12 ч.

Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.

При повышении температуры T_1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.

Показания

Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии А, приобретенной недостаточности фактора свертывания крови VIII.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII человеческого.

Дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально при постоянном контроле фактора свертывания крови VIII. Вводят в/в. Доза зависит от величины необходимого повышения уровня активности фактора свертывания крови VIII (который, в свою очередь, определяется тяжестью кровотечения), а также от массы тела пациента.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Прочие: возможна головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Даназол повышает активность фактора свертывания крови VIII.

Особые указания

У пациентов, получающих фактор свертывания крови VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания крови VIII.

При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.

При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.

Беременность и лактация

Данные о безопасности применения фактора свертывания крови VIII человеческого при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение в детском возрасте

Применяется у детей по показаниям.