Состав и форма выпуска препарата
| Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
| полиэстрадиол фосфат | 80 мг |
Растворитель: вода д/и - 2 мл.
80 мг - флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп. - 10 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Представляет собой полимер, состоящий из 17β-эстрадиола и фосфорной кислоты. Оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарную систему (по механизму "обратной связи"), что приводит к снижению продукции тестостерона и замедлению роста андрогензависимых опухолей предстательной железы. По сравнению с эстрадиолом действует более длительно.
Поскольку полиэстрадиол фосфат ингибирует кислую и щелочную фосфатазы, разрушение полимера фосфатазами происходит очень медленно, это обеспечивает продолжительную эстрогенную активность полиэстрадиол фосфата.
Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы (при высоких стадиях заболевания).
Противопоказания
Тромбоэмболический синдром, активный тромбофлебит, синдром Дубина-Джонсона, серповидно-клеточная анемия, тяжелые нарушения функции печени, синдром Ротора, повышенная чувствительность к полиэстрадиол фосфату и эстрадиолу.
Дозировка
Устанавливают индивидуально.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, холестаз, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, снижение умственной работоспособности, депрессия.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, гинекомастия, феминизация, атрофия яичек, снижение либидо и/или потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхообструктивный синдром, анафилактический шок.
Прочие: задержка натрия и воды; редко - тромбоэмболия, повышение АД.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени, нарушениях функции печени, порфирии, отосклерозе, нарушениях мозгового кровообращения, ИБС, при указаниях в анамнезе на тромбоэмболический синдром и тромбофлебит. В период лечения необходим систематический контроль АД, функционального состояния печени, у пациентов с сахарным диабетом - концентрации глюкозы в крови.
Перед планируемым оперативным вмешательством, связанным с повышенным риском тромбоэмболии, лечение полиэстрадиол фосфатом следует прекратить, по крайней мере, за 6 недель. Отмена терапии показана в следующих случаях: длительная иммобилизация, появление мигренеподобных головных болей, внезапное нарушение зрения (подозрение на тромбоз вен сетчатки), развитие тромбофлебита или тромбоэмболии, холестатического гепатита, повышение АД.
При нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
С особой осторожностью применяют при нарушениях функции печени. В период лечения необходим систематический контроль функционального состояния печени.
