Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н
+
-К
+
-АТФазы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
- лансопразол (lansoprazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы
твердые желатиновые, размер No1, с прозрачным корпусом зеленого цвета и прозрачной крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул - сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| лансопразол, субстанция-пеллеты | 370 мг, |
| что соответствует содержанию лансопразола | 30 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, магния карбонат, натрия гидрофосфат, диэтилфталат, сахароза, титана диоксид, повидон К30, кармеллоза кальция, тальк, сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная], полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, натрия гидроксид.
Состав корпуса и крышечки капсулы:
краситель хинолиновый желтый, краситель патентованный синий
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н
+
-К
+
-АТФазы).
Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н
+
-К
+
-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, "рикошетного" увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь лансопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг C
max
достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Связывание с белками плазмы - 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень. T
1/2
составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное - через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение лансопразола замедляется.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- рефлюкс-эзофагит;
- эрозивно-язвенный эзофагит;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
- стрессовые язвы;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
- синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания
- злокачественные новообразования ЖКТ;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста.
Дозировка
Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
При
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях - до 60 мг/сут).
При
язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите
назначают по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При
эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС,
- по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для
эрадикации Helicobacter pylori
- по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Для
противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- по 30 мг/сут.
Для
противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита
- по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При
синдроме Золлингера-Эллисона
доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
головная боль; редко - недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны пищеварительной системы:
снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко - диарея, запор; в единичных случаях - язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы:
редко - кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения:
редко - тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях - анемия.
Аллергические реакции:
кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие:
крайне редко - миалгия, алопеция.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лансопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Лансопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
Лансопразол замедляет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.
Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема лансопразола.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
С
осторожностью
следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
