Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- дифенгидрамина гидрохлорид (diphenhydramine)
- парацетамол (paracetamol)
- парацетамол (paracetamol)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
голубого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе таблетки ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 25 мг |
| парацетамол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон К30, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота.
Состав оболочки:
Опадрай KB 310A180023 Белый (OPADRY KB 310A180023 WHITE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, титана диоксид, каолин, коповидон, натрия лаурилсульфат, Опадрай KB 310A105021 Голубой (OPADRY KB 310A105021 BLUE): макрогола (ПЭГ) и поливинилового спирта сополимер, каолин, краситель бриллиантовый синий, титана диоксид, коповидон, натрия лаурилсульфат.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием.
Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H
1
-рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой гистаминовых H
3
-рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию.
Показания
Болевой синдром легкой и умеренной интенсивности: головная и зубная боль; боли при синуситах и кашле; миалгия; артралгия; альгодисменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу и/или дифенгидрамину; детский возраст до 12 лет.
C осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, ХОБЛ, эпилепсия. Беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Дозировка
Для приема внутрь. Разовую дозу можно принимать каждые 6 ч.
При
бессоннице, обусловленной болью
, принимают перед сном.
Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, эпигастральная боль; сухость слизистой оболочки полости рта, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота.
Со стороны системы кроветворения:
анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы:
сонливость, головокружение, тремор, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, парез аккомодации, нарушения координации движений.
Прочие:
фотосенсибилизация.
У детей
возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.
При длительном применении в высоких дозах:
гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы МАО
усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Комбинация усиливает действие ингибиторов МАО.
Снижает эффективность
апоморфина
, назначаемого в качестве рвотного средства для лечения отравлений.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с
психостимуляторами
.
Усиливает антихолинергические эффекты
лекарственных средств с м-холиноблокирующей активностью.
Снижает эффективность
урикозурических лекарственных средств
.
Под воздействием парацетамола время выведения
хлорамфеникола
увеличивается в 5 раз.
При длительном приеме парацетамол может усилить действие
непрямых антикоагулянтов.
Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты
и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин)
снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон
увеличивают, а
колестирамин
снижает всасывание.
Миелотоксичные лекарственные средства
усиливают проявления гематотоксичности.
Дифенгидрамин усиливает действие
этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Особые указания
При одновременном приеме седативных лекарственных средств необходима консультация врача.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения.
Необходимо проинформировать врача о применении этого данной комбинации: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.
Не следует одновременно применять с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол, ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и т.п.), барбитураты, противоэпилептические средства, рифампицин, хлорамфеникол.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача.
Применение в детском возрасте
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
При нарушениях функции почек
C
осторожностью:
почечная недостаточность.
При нарушениях функции печени
C
осторожностью:
печеночная недостаточность.
