Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
- орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе - ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (Эудрагит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении
Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения C
max
- 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T
1/2
- 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С
осторожностью
следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды.
При
трихомониазе
взрослым
назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
Детям
дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
При
амебной дизентерии
взрослым
и
детям с массой тела более 35 кг
по 1.5 г 1 раз/сут, с
массой тела более 60 кг
- 2 г/сут.
Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг
суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При
других формах амебиаза
взрослым и детям старше 12 лет
– по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг
– 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
При
лямблиозе
взрослым и детям с массой тела более 35 кг
– по 1.5 г 1 раз/сут,
детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг
– по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Для
профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями
, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы:
сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы:
нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности "печеночных" ферментов.
Прочие:
аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы:
судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
следует применять препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
