Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Мазь для наружного применения полупрозрачная, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: α-токоферол - 20 мкг, макрогола стеарат - 50 мг, пропиленгликоль - 100 мг, динатрия эдетата дигидрат - 65 мкг, натрия гидрофосфата дигидрат - 260 мкг, парафин жидкий - 50 мг, вода - 26 мг, парафин белый мягкий - до 1 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
100 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог наиболее активного метаболита природного витамина D₃. Вызывает дозозависимое торможение пролиферации кератиноцитов (значительно повышенной у больных псориазом) и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Оказывает незначительное влияние на метаболизм кальция в организме. Является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Фармакокинетика

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T_1/2 очень короткий.

Показания

Псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальципотриолу; заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; детский возраст до 6 лет.

Дозировка

Применяют наружно. Наносят на пораженные участки кожи 2 раза/сут. Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и клинической ситуации.

Максимальная суточная доза для взрослых - 15 г, недельная - 100 г.

Максимальная доза за неделю для детей возрасте старше 12 лет - 75г.

Максимальная доза за неделю для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 50 г.

Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Продолжительность курса - не более 8 недель.

Возможно комбинированное применение средства с ацитретином или циклоспорином - данное сочетание эффективно и хорошо переносимо.

Побочные действия

Аллергические реакции: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема; не часто - обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит; очень редко - обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный отек или отек лица.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять кальципотриол вместе с препаратами салициловой кислоты для наружного применения.

Особые указания

С осторожностью следует применять при гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминозе витамина D, нефролитиазе в анамнезе, острой почечной и печеночной недостаточности; у пациентов в возрасте старше 65 лет

Не рекомендуется нанесение на кожу лица.

Беременность и лактация

Безопасность применения кальципотриола при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при острой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при острой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 65 лет.