Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферонов
Действующее вещество
- меглюмина акридонацетат (meglumine acridonacetate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с цельными краями, гладкой и однородной поверхностью; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.
| 1 таб. | |
| меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) | 150 мг |
* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 150 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 146 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1], пропиленгликоль.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
×
.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
×
.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
×
.
×
Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.
Фармакологическое действие
Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).
Циклоферон
®
эффективен в отношении вирусов герпеса, гриппа и других возбудителей острых респираторных заболеваний.
Обладает прямым противовирусным действием, подавляя репродукцию вируса на ранних сроках (1-5 сут) инфекционного процесса, снижая вирулентность вирусного потомства, приводя к образованию дефектных вирусных частиц. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь в суточной дозе C
max
в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Выведение
Т
1/2
составляет 4-5 ч. Применение препарата Циклоферон
®
в рекомендуемых дозах не создает условий для его кумуляции в организме.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
- грипп и острые респираторные заболевания;
- герпетическая инфекция.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:
- грипп и острые респираторные заболевания;
- герпетическая инфекция.
Профилактика гриппа и острых респираторных заболеваний у детей в возрасте 4 лет и старше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к акридонацетату или к любому из вспомогательных веществ;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- детский возраст до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
следует применять препарат при:
- заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты);
- аллергических реакциях в анамнезе;
- заболеваниях щитовидной железы.
Дозировка
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая 1/2 стакана воды.
Доза препарата зависит от возраста пациента.
Взрослые
По 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При
лечении гриппа и острых респираторных заболеваний
препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки (курс лечения - 20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах заболевания. При
тяжелом течении гриппа
в 1-й день следует принять 6 таб. препарата. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, анальгезирующие, отхаркивающие средства).
При
герпетической инфекции
препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки (курс лечения - 40 таб.) Лечение наиболее эффективно при появлении первых симптомов заболевания.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Если прием очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности без учета временного интервала и удвоения дозы продолжить курс лечения по начатой схеме.
Дети
Дети от 0 до 4 лет:
безопасность и эффективность не установлены, данные отсутствуют.
Дети 4-6 лет:
по 150 мг (1 таб.) на прием.
Детям 7-11 лет:
по 300-450 мг (2-3 таб.) на прием.
Дети старше 12 лет:
по 450-600 мг (3-4 таб.) на прием.
При
лечении гриппа и острых респираторных заболеваний
препарат следует принимать в дозе, соответствующей возрасту, на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Курс лечения составляет от 5 до 10 приемов, в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
При
лечении герпетической инфекции
препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14-е сутки. Курс лечения варьирует в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.
Для
экстренной неспецифической профилактики гриппа и острых респираторных заболеваний (при непосредственном контакте с больными гриппом и ОРЗ другой этиологии, в период эпидемии гриппа)
препарат следует принимать на 1, 2, 4, 6, 8-е сутки. Далее следует сделать перерыв на 72 ч (3 суток) и продолжить курс на 11, 14, 17, 20, 23-и сутки. Общий курс составляет от 5 до 10 приемов.
Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.
Особые группы пациентов
Пациенты с печеночной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон
®
на функции печени. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты с почечной недостаточностью
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон
®
на функции почек. Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии препарата Циклоферон
®
или необходимости снижения дозы при применении в пожилом возрасте.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 -<1/10); нечасто (≥1/1000 <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы:
очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - сыпь, крапивница.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Циклоферон
®
совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические, симптоматические лекарственные препараты).
Циклоферон
®
усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.
При совместном применении Циклоферон
®
уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
При отсутствии лечебного эффекта пациент должен обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Циклоферон
®
не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения препарата Циклоферон
®
у беременных женщин не изучалась, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.
Лактация
Сведения о проникновении препарата Циклоферон
®
в грудное молоко человека отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет (в связи с несовершенным актом глотания).
При нарушениях функции печени
Применение препарата противопоказано при циррозе печени в стадии декомпенсации.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
