Лекарства, Противомикробные препараты для системного применения

БИСЕПТОЛ

, таблетки
Biseptol
Другие лекарственные формы: суспензия.
БИСЕПТОЛ, таблетки
Продается по рецепту
Цена на БИСЕПТОЛ, таблетки в аптеках (Москва)
от18Р
  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru
БИСЕПТОЛ: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Действующие вещества

- сульфаметоксазол (sulfamethoxazole)
- триметоприм (trimethoprim)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и гравировкой "Bs".

1 таб.
сульфаметоксазол 100 мг
триметоприм 20 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 44.25 мг, тальк - 3.75 мг, магния стеарат - 1.25 мг, поливиниловый спирт - 0.75 мг.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоские, с риской и гравировкой "Bs".

1 таб.
сульфаметоксазол 400 мг
триметоприм 80 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 177 мг, тальк - 15 мг, магния стеарат - 5 мг, поливиниловый спирт - 3 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат, содержит сульфаметоксазол и триметоприм.

Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую - активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

Является бактерицидным препаратом широкого спектра действия.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus spp. (гемолитические штаммы более чувствительны к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus аnthracis, Haemophilus influenzae (включая ампициллиноустойчивые штаммы), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (включая Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простейших - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; патогенных грибов - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Устойчивы к препарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы.

Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, что приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и других витаминов группы В в кишечнике.

Продолжительность терапевтического действия составляет 7 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь активные вещества полностью абсорбируются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1-4 ч после приема внутрь.

Распределение

Триметоприм хорошо проникает в ткани и биологические среды организма: легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, спинномозговую жидкость. Связывание триметоприма с белками плазмы составляет 50%; сульфаметоксазола - 66%.

Выведение

T1/2 триметоприма - 8.6-17 ч, сульфаметоксазола - 9-11 ч. Основной путь выведения - почки; при этом триметоприм выводится в неизмененном виде до 50%; сульфаметоксазол - 15-30% в активной форме.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры);

— отит, синусит;

— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, уретрит, сальпингит, простатит);

— гонорея;

— инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, паратиф, бактериальная дизентерия, холера, диарея);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, пиодермия).

Противопоказания

— установленный диагноз повреждения паренхимы печени;

— выраженные нарушения функции почек при отсутствии возможности контроля концентрации препарата в плазме крови;

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

— тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, мегалобластная анемия, анемия, гипербилирубинемия у детей, связанная с дефицитом фолиевой кислоты);

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

— одновременное применение с дофетелидом, паклитакселом и амиодароном;

— одновременное применение с клозапином в связи со способность последнего вызывать агранулоцитоз;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к ко-тримоксазолу, триметоприму, сульфаниламидам.

С осторожностью назначают препарат при дефиците фолиевой кислоты в организме, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально.

Детям в возрасте от 3 до 5 лет препарат назначают по 240 мг (2 таб. по 120 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 480 мг (4 таб. по 120 мг или 1 таб. по 480 мг) 2 раза/сут.

При пневмонии препарат назначают из расчета 100 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела/сут. Интервал между приемами - 6 ч, продолжительность приема - 14 дней.

При гонорее доза препарата составляет 2 г (в пересчете на сульфаметоксазол) 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 960 мг 2 раза/сут, при длительной терапии - по 480 мг 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения - от 5 до 14 дней. При тяжелом течении заболевания и/или при хронических инфекциях возможно увеличение разовой дозы на 30-50%.

При продолжительности курса терапии более 5 дней и/или повышении дозы препарата необходимо контролировать картину периферической крови; при появлении патологических изменений следует назначить фолиевую кислоту в дозе 5-10 мг/сут.

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%, при КК менее 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.

Побочные действия

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, удушье, кашель, легочные инфильтраты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, иногда с холестатической желтухой, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, апластическая и гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: зуд, фотосенсибилизация, крапивница, лекарственная лихорадка, сыпь, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: при передозировке сульфонамида - отсутствие аппетита, кишечная колика, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, возможны также лихорадка, гематурия, кристаллурия. Позднее могут развиться угнетение костного мозга и желтуха.

После острого отравления триметопримом возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль, депрессия, расстройство сознания, угнетение функции костного мозга.

Неизвестно, какая доза ко-тримоксазола может быть опасна для жизни.

Хроническое отравление: применение ко-тримоксазола в высоких дозах в течение продолжительного периода может привести к угнетению функции костного мозга, проявляющееся тромбоцитопенией, лейкопенией или мегалобластной анемией.

Лечение: отмена препарата и принятие мер, направленных на его удаление из ЖКТ (провести промывание желудка не позднее 2 ч после приема препарата или вызвать рвоту), обильное питье, если диурез является недостаточным, а функция почек сохранена. Ввести кальция фолинат (5-10 мг/сут). Кислая среда мочи ускоряет выведение триметоприма, но может также увеличить риск кристаллизации сульфонамида в почках.

Следует контролировать картину крови, состав электролитов в плазме и другие биохимические параметры. Гемодиализ умеренно эффективен, а перитонеальный диализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками имеется риск развития тромбоцитопении и кровоточивости (комбинация не рекомендуется).

Ко-тримоксазол увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических лекарственных средств и метотрексата.

Ко-тримоксазол снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (увеличивает его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их действие.

Рифампицин уменьшает T1/2 триметоприма.

При одновременном применении пириметамина в дозах, превышающих 25 мг/нед., повышается риск развития мегалобластной анемии.

При одновременном применении диуретиков (чаще тиазидных) увеличивается риск развития тромбоцитопении.

Бензокаин, прокаин, прокаинамид (как и другие лекарственные средства, в результате гидролиза которых образуется ПАБК) снижают эффективность препарата Бисептол.

Между диуретиками (в т.ч. тиазидами, фуросемидом) и пероральными гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины) с одной стороны, и антибактериальными средствами группы сульфаниламидов - с другой стороны, возможно развитие перекрестной аллергической реакции.

Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты при одновременном применении с Бисептолом.

Производные салициловой кислоты усиливают действие Бисептола.

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (как и другие лекарственные средства, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии на фоне применения Бисептола.

Колестирамин снижает абсорбцию при одновременном приеме с другими препаратами, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, повышается риск развития миелосупрессии.

Бисептол может увеличивать концентрацию дигоксина в плазме крови у некоторых пациентов пожилого возраста.

Бисептол может уменьшать эффективность трициклических антидепрессантов.

У пациентов после трансплантации почки при одновременном применении ко-тримоксазола и циклоспорина отмечается проходящее нарушение функции трансплантированной почки, проявляющееся повышением концентраций креатинина в сыворотке, что вероятно вызвано действием триметоприма.

Бисептол снижает эффективность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных средств).

Особые указания

Препарат следует назначать только в тех случаях, когда преимущество такой комбинированной терапии перед другими антибактериальными монопрепаратами превышает возможный риск. Поскольку чувствительность бактерий к антибактериальным препаратам in vitro изменяется в разных географических областях и во времени, при выборе препарата следует учитывать местные особенности бактериальной чувствительности.

Гиперчувствительность и аллергические реакции

При первом появлении кожной сыпи или любой другой тяжелой побочной реакции препарат следует отменить. Пациентам со склонностью к аллергическим реакциям и с бронхиальной астмой препарат Бисептол следует назначать с осторожностью.

Инфильтраты в легких (по типу эозинофильного или аллергического альвеолита) могут проявляться такими симптомами как кашель или одышка. При появлении или внезапном нарастании указанных симптомов необходимо повторно обследовать пациента и рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Бисептол.

Нарушения со стороны почек

Сульфонамиды, включая препарат Бисептол, могут усиливать диурез, особенно у пациентов с отеками, вызванными сердечной недостаточностью. Тщательный контроль функции почек и концентрации калия в сыворотке крови необходим пациентам, получающим высокие дозы препарата Бисептол (в т.ч. при терапии пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii), а также следующим группам пациентов: пациентам с нарушением метаболизма калия в анамнезе, получающим стандартные дозы препарата; пациентам с почечной недостаточностью; пациентам, получающим препараты, способствующие развитию гиперкалиемии.

Серьезные нежелательные реакции

Сообщалось о летальных исходах, хотя и редких, связанных с такими побочными реакциями, как патологические изменения крови, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), и молниеносный некроз печени.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с сопутствующими заболеваниями, например, нарушением функции почек и/или печени, либо при одновременном приеме других препаратов, существует повышенный риск тяжелых побочных реакций; в этих случаях риск развития связан с дозой и продолжительностью терапии.

Продолжительность лечения препаратом Бисептол должна быть как можно более короткой, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. При нарушении функции почек дозу следует скорректировать согласно указаниям раздела "Режим дозирования". Пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК 15-30 мл/мин), получающих триметоприм-сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития симптомов токсичности (тошнота, рвота, гиперкалиемия).

Пациентам с тяжелыми гематологическими заболеваниями препарат Бисептол можно назначать лишь в виде исключения.

У пациентов пожилого и старческого возраста, а также у пациентов с уже имеющимся дефицитом фолиевой кислоты или почечной недостаточностью, могут возникнуть гематологические изменения, характерные для недостатка фолиевой кислоты. Эти изменения исчезают после назначения фолиевой кислоты.

Из-за возможности гемолиза препарат Бисептол не следует назначать пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, за исключением наличия абсолютных показаний и только в минимальных дозах.

Как и при назначении любых сульфонамидов, необходимо соблюдать осторожность у пациентов с порфирией или нарушением функции щитовидной железы. Пациенты, для обмена веществ которых характерно "медленное ацетилирование", более склонны к развитию идиосинкразии к сульфонамидам.

Длительная терапия

При длительном применении препарата Бисептол необходимо регулярно определять число форменных элементов крови. При значительном снижении числа любых клеток крови препарат Бисептол следует отменить.

Пациентам, длительно получающим лечение препаратом Бисептол (особенно при почечной недостаточности), необходимо регулярно делать общий анализ мочи и контролировать функцию почек. Во время лечения следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм и адекватный диурез для предотвращения кристаллурии.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Триметоприм может изменить результаты определения уровня метотрексата в сыворотке, проводимого энзиматическим методом, однако не влияет на результат при выборе радиоиммунологического метода.

Ко-тримоксазол может повышать на 10% результаты реакции Яффе с пикриновой кислотой для количественного определения креатинина.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, как правило, не влияет на психофизические способности и возможность обслужить механизмы и управлять транспортным средством. Однако если появляются такие нежелательные симптомы, как головная боль, тремор, нервозность, чувство усталости, следует соблюдать осторожность во время управления транспортным средством или обслуживания механизмов.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 15 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью при КК 15-30 мл/мин стандартную дозу препарата следует уменьшить на 50%.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при установленных повреждениях паренхимы печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого и старческого возраста существует повышенный риск тяжелых побочных реакций, связанный с дозой и продолжительностью терапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Отзывы о препарате БИСЕПТОЛ
66
Валерий Лебедев
много не буду писать КЛАСС
СсылкаПожаловаться
Селезнева Наталья
В ответ на комментарий от Stalko
Stalko
Вы хорошо сказали про возникновение резистентности у микроорганизмов. Вот только не в тему. Нистатин - антибиотик, бисептол - нет, и резистентность к нему не вырабатывается, спросите врачей.
СсылкаПожаловаться
Нистатин не антибиотик, а противогрибковый препарат. Им вероятно раньше молочницу лечили, я уже не застала.
СсылкаПожаловаться
валерий бойков
Хочется вылечится от пневмании побыстрее и в течении 5 дней принимаешь по 960мг утром и вечером.Но проходят 5 дней и она не проходит.Можно ли дальше его принимать и в какой дозе если можно.
СсылкаПожаловаться
лёля
Хороший препарат
СсылкаПожаловаться
Ludmila Belskaya
В ответ на комментарий от *** РАИСА***
*** РАИСА***
Мне очень нравится бисептол. Все медицинские препараты имеют противопоказания. Бисептол не более вреден, чем другие таблетки. Я за бисептол
СсылкаПожаловаться
Я тоже за бисептол проверено много раз. Цена и качество устраивает.
СсылкаПожаловаться
Victoria Mihailova
кто бы что не писал, но бисептол отличное средство, 3 врача в поликлинике не смогли определить ребенку 4 года острый бронхит, пока не поменяли врача в поликлинике, ребенок кашлял так сильно, что мне было страшно, у него не было одной минуты свободной от кашля, до того нас довела участковый педиатр нашей поликлиники, да и лор и педиатр заведующий , пока не поменяла на другого врача педиатра в той же нашей поликлиники (женщина с характером, и меня обругала, но за дело, жалуются на нее, так как она бывает грубовата, если её не слушают, но я считаю что это правильно, если родитель не выполняет все показания один в один), которая определила наш диагноз и назначила ингаляции беродуалом и бисептол, нос чистить аква марисом, и супрастин от аллергии. Я была самая счастливая, на 3 день у нас кашель практически весь прошел, и на 4 день мы были здоровы, супрастин мы еще пропили неделю (хотя нам врач сказала пропить более этого и это моя ошибка, таких врачей надо слушать и конспектировать). У меня ребенок вылечился - бисептолом. Отличное средство и однозначно не стоит переплачивать большие деньги на непонятные лекарства, которые мы пропили (прописанные 3 другими врачами, включая назонекс , гормональное средство и безрезультатно, антибиотики - безрезультатно, противокашлевые лекарства, как от сухого, так и отхаркивающие - безрезультатно). Как обобщение: если вы нашли ВРАЧА, с большой буквы, который правильно определил диагноз, что самое важное, и у вас обнаружили бронхит - бисептол вылечит.
СсылкаПожаловаться
ЛИДИЯ ГАНЗВИНТ
Здравствуйте! Зауреш, а по какой схеме Вы принимали Бисептол? Всегда держу его в аптечке и принимаю при бронхите (тоже часто), при боли в горле.
СсылкаПожаловаться
Зауреш Конарбаева
В ответ на комментарий от Зоя Евсович
Зоя Евсович
Здравствуйте! Хочу оставить и я свой комментарий. Бисептол для меня, это палочка-выручалочка. Долгое время не лечилась им. Как то все назначают новые препараты. У меня хронический бронхит, аднексит и куча других проблем. Около года кололи всевозможные препараты. Улучшения на неделю и опять. Месяц назад пропила 2 недели Бисептол и все болезни пока ушли. Аднексит прекрасно лечит. Я довольна.
СсылкаПожаловаться
Здравствуйте, у меня та же проблема как у вас. Легкий холод и сразу бронхит. 6 месяцев лечили новыми видами лекарств результатов 0. Пожилая женщина врач назначила бисептол по схеме, через 14 дней все симптомы бронхита ушли. Спасибо врачу уже целый год проблем со здоровьем нет. В добавок от почек и печени очищающий чай из трав пила, тоже по схеме
СсылкаПожаловаться
Зоя Евсович
Здравствуйте! Хочу оставить и я свой комментарий. Бисептол для меня, это палочка-выручалочка. Долгое время не лечилась им. Как то все назначают новые препараты. У меня хронический бронхит, аднексит и куча других проблем. Около года кололи всевозможные препараты. Улучшения на неделю и опять. Месяц назад пропила 2 недели Бисептол и все болезни пока ушли. Аднексит прекрасно лечит. Я довольна.
СсылкаПожаловаться
Татьяна ( )
Правильно. Если собак лечат - значит и человеку подойдет.Бисептол лучше воздержаться давать детям (до 8 лет) - мальчикам. Он действует на яички. Это мне сказала в 1982 году одна из очень умных и грамотных терапевтов. А в дальнейшем его можно прекрасно использовать при лечении. Бронхиты лечили раньше без применения антибиотиков. И прекрасно справлялись А теперь подсаживают всех на антибиотики. Тут же аллергия, гормоны и процесс запущен
СсылкаПожаловаться
Чтобы оставить комментарий, вам нужно авторизоваться.
Оцените препарат
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва
Знаков: 0 из 2000
Вы не ввели текст отзыва