Состав и форма выпуска препарата
Раствор офтальмологический ирригационный прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| натрия хлорид | 6.4 мг |
| натрия ацетата тригидрат | 3.9 мг |
| натрия цитрата дигидрат | 1.7 мг |
| калия хлорид | 0.75 мг |
| кальция хлорида дигидрат (или кальция хлорида гексагидрат) | 0.48 мг (0.715 мг) |
| магния хлорида гексагидрат | 0.3 мг |
| осмоляльность 200-400 мОсм/кгpH 6.5-8.0Анионы:хлорид-ион - 3662-2493 мг/лцитрат-ион - 874-1311 мг/лКатионы:натрий-ион - 2860-4290 мг/лкалий-ион - 314-471 мг/лмагний-ион - 28.4-42.6 мг/л |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
Не содержит консервантов.
250 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
1000 мл - флаконы полипропиленовые (Полифлак) (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор предназначен для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
Является физиологическим, изотоническим офтальмологическим ирригационным раствором и имеет стабильный кислотно-щелочной баланс, pH от 6.5 до 8.0. Содержит пять основных ионов: натрий, калий, кальций, магний и хлор, благодаря которым раствор является сбалансированным по электролитному составу и способствует предотвращению послеоперационного отека роговицы, т.к. раствор обеспечивает функционирование эндотелия в качестве мембранного барьера между тканями роговицы и жидкостями передней камеры глаза. По сравнению с несбалансированными солевыми ирригационными растворами более эффективно сводит к минимуму травмирование тканей глаза человека во время хирургического вмешательства и подходит для ирригации практически при всех возможных офтальмологических хирургических манипуляциях на передней камере глаза.
В растворе присутствуют лишь два искусственных компонента ацетат и цитрат – регуляторы кислотности (pH) готового изделия.
Основными функциями раствора являются: поддержание передней камеры во время факофрагментации, удаление фрагментов ядра и хрусталиковых масс при проведении факоэмульсификации или стекловидного тела при витрэктомии путем струйного вымывания. При этом использование ирригационного раствора помогает обеспечить анатомическую целостность и нормальное физиологическое функционирование внутриглазных клеточных структур, тканей и полостей, которые претерпевают определенную степень повреждения при операции. Таким образом, ирригационный раствор обеспечивает нормальное давление и объем передней камеры глаза во время и после проведения операции.
Показания
Для ирригации передней поверхности глаза при экстракции катаракты и других интраокулярных операциях; для вымывания альфа-химотрипсина после ферментного зонулолиза; для интраокулярной ирригации передней камеры глаза при кровоизлияниях в нее; для ирригации роговицы при операциях по поводу косоглазия и при других экстраокулярных вмешательствах; для ирригации конъюнктивы после закапывания флуоресцеина; для поддержания влажности роговицы и конъюнктивы во время лазерных операций.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам раствора.
Дозировка
Объем раствора зависит от индивидуальных особенностей и типа операции. Объем вводимого раствора определяется врачом.
Побочные действия
Не выявлено.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Не для инъекционного введения.
Открытый флакон следует использовать сразу же.
Неиспользованный раствор должен утилизироваться. Из-за возможной контаминации раствора повторное использование может привести к инфекционным осложнениям с тяжелыми последствиями вплоть до смертельного исхода.
Раствор относится к изделиям индивидуального и однократного применения.
Данное медицинское изделие предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Беременность и лактация
Противопоказаний к применению раствора при беременности и в период грудного вскармливания нет, т.к. медицинское изделие является физиологическим солевым раствором.
