Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, применяемый при патологии вестибулярного аппарата
Действующее вещество
- дименгидринат (dimenhydrinate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки
белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| дименгидринат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон 30), кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые Н
1
-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 3-6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T
1/2
дименгидрината составляет около 3.5 ч.
Показания
- болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни);
- профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
- болезнь Меньера.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- эпилепсия;
- острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
- детский возраст до 3 лет;
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Дозировка
Внутрь, перед едой.
Болезнь движения (морская, автомобильная и воздушная болезни)
Дети в возрасте с 3 до 6 лет:
1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет:
1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые:
по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией
Дети в возрасте с 3 до 6 лет:
1/4-1/2 таблетки 2-3 раза/сут.
Дети в возрасте 7-12 лет:
1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые:
по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Болезнь Меньера
Дети в возрасте с 3 до 12 лет:
1/2-1 таблетка 2-3 раза/сут.
Дети старше 12 лет и взрослые:
по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для
взрослых
не должна превышать 7 таблеток.
Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таблетки за 30 мин до поездки.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.
Побочные действия
Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты.
Со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.
Со стороны иммунной системы:
редко - анафилактический шок.
Нарушения психики:
часто - изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто - бессонница.
Со стороны нервной системы:
часто - сонливость; нечасто - нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко - головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко - парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).
Со стороны органа зрения:
редко - глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко - звон в ушах.
Со стороны сердца:
редко - учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - заложенность носа.
Со стороны ЖКТ:
часто - сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
неуточненной частоты - нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
редко - сыпь, краснота.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто - нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - отек (реже – отек Квинке).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки:
сухость во рту, в носу и в горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей - судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение:
промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей - фенобарбитал (5-6 мг/кг), диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные эффекты дименгидрината, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).
Беременность и лактация
Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
