Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при воспалительных и воспалительно-дистрофических заболеваниях опорно-двигательной системы

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер No2, состоящие из серого корпуса и синей крышечки, с надписью "Micro/Micro"; содержимое капсулы - гранулированный порошок желтого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 188 мг, повидон - 5 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, натрия лаурилсульфат - 1 мг, магния стеарат - 0.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг.

Состав корпуса капсулы твердой желатиновой: желатин - 12.3959 мг, вода - 2.175 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.1035 мг, титана диоксид - 0.1463 мг, краситель флоксин В - 0.0173 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.12 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.03 мг, натрия лаурилсульфат - 0.012 мг.
Состав крышечки капсулы твердой желатиновой: желатин - 20.0085 мг, вода - 3.48 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.0045 мг, титана диоксид - 0.234 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.009 мг, краситель флоксин В - 0.0048 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.192 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.048 мг, натрия лаурилсульфат - 0.192 мг.

10 шт. - блистеры алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры алюминиевые (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (6) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы алюминиевые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов/

Фармакокинетика

После приема внутрь диацереин быстро абсорбируется в ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C_max реина в плазме достигается через 144 минуты. T_1/2 из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг C_max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C_max повышается в связи с кумуляцией препарата. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Показания

• первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам);
• детский возраст (до 18 лет);
• беременность;
• период лактации;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• кишечная непроходимость;
• воспалительные заболевания кишечника;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.

Дозировка

Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза /сут (утром и вечером) после еды. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели.

Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капс./сут.

Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея, слабость.

Лечение: в случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

Особые указания

Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Необходим периодический контроль показателей крови, активности печеночных ферментов, мочи.

При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст (до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность.

При ухудшении функции почек (в период приема препарата) врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.