Клинико-фармакологическая группа

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани, с противовоспалительным действием

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые; допускается наличие специфического запаха.

* общепринятое сокращение (синоним) МСМ.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199.4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 119.6 мг, стеариновая кислота - 48 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, магния стеарат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг.

Состав оболочки: опадрай II оранжевый (гипромеллоза - 17.56 мг, полидекстроза - 7.92 мг, краситель титана диоксид (Е171) - 0.44 мг, тальк - 7.88 мг, мальтодекстрин - 4.68 мг, триглицериды средней длины цепи - 0.6 мг, краситель солнечный закат желтый алюминиевый лак (Е110) - 0.92 мг) - 40 мг.

10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (10) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (3) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (6) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (9) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (10) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в НПВП.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани.
Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.

Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект "первого прохождения" через печень).

Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно.

В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.

Распределение

Хондроитина сульфат распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Метаболизм и выведение

Глюкозамин выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично - через кишечник.

Хондроитина сульфат метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. T_1/2 - 310 мин.

Показания

— остеоартроз периферических суставов;

— остеохондроз позвоночника.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Дозировка

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции; боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Симптомы: в случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний.

Лечение симптоматическое: промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.

Препарат совместим с НПВП и ГКС.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Взрослым, имеющим хронические заболевания, перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано детям до 15 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре от 10° до 30°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по окончании срока годности.