- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- парацетамол (paracetamol)
- лоратадин (loratadine)
- рутозид (rutoside)
- кальция глюконат (calcium gluconate)
- римантадин (rimantadine)

◊

двух видов.

Капсулы П твердые желатиновые, синего цвета, размер No0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, гранулы неправильной формы, разного размера, допускается наличие комков.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

желатин, краситель синий патентованный (Е131), титана диоксид (Е171).

Капсулы Р твердые желатиновые, красного цвета, размер No0; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул желтого с зеленоватым оттенком и белого цвета, гранулы неправильной формы разного размера, допускается наличие комков.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат.

желатин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), титана диоксид (Е171).

20 шт. (10 капс. П в отдельной упаковке ячейковой контурной (1) и 10 капс. Р в отдельной упаковке ячейковой контурной (1)) - пачки картонные.

Комбинированный препарат с противовирусным, интерфероногенным, жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, противоаллергическим и ангиопротекторным действием.

участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, нормализует проницаемость капилляров, свертываемость крови, регенерацию тканей, активирует иммунитет, восполняет дефицит витамина С.

предотвращает развитие повышенной проницаемости и ломкости сосудов, которые обуславливают геморрагические процессы при гриппе и ОРВИ, а также восстанавливает капиллярное кровообращение и оказывает противоаллергическое действие (механизм неясен).

- блокатор гистаминовых Н

-рецепторов, предупреждает развитие отека тканей, связанного с высвобождением гистамина.

обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием.

- противовирусное средство, активен в отношении вируса гриппа типа А. Блокируя М

-каналы вируса гриппа А, нарушает его способность проникать в клетки и высвобождать рибонуклеопротеид, ингибируя тем самым важнейшую стадию репликации вирусов. Индуцирует выработку интерферонов альфа и гамма. При гриппе, вызванном вирусом B, римантадин оказывает антитоксическое действие.

- ангиопротектор. Уменьшает повышенную проницаемость капилляров, отечность и воспаление, укрепляет сосудистую стенку. Обладает антиагрегантным действием и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, запор или диарея, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих фруктовых и овощных соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Время достижения C

в плазме крови после приема внутрь - 4 ч.

Связывание с белками плазмы - 25%

Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее - в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного кальция глюконата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия эргокальциферола, рН, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) - через кишечник.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. По результатам проведенных клинических исследований установлены следующие фармакокинетические параметры лоратадина: при применении препарата в форме капсул C

в плазме крови достигается через 2.92±1.31 ч и составляет 2.36±1.53 нг/мл, при применении препарата в форме порошка - через 3.28±1.25 ч и составляет 1.85±0.95 нг/мл.

Связывание с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоноксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Не проникает через ГЭБ. Выводится почками и с желчью. T

равен 12.36±6.84 ч.

У пациентов пожилого возраста C

возрастает на 50%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Абсорбция - высокая. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C

парацетамола в плазме крови достигается через 1.2±0.72 ч и составляет 5.01±1.7 мкг/мл, при применении порошка - через 0.7±0.39 ч и составляет 4.79±1.81 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты способны вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.

Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. По результатам проведенных клинических исследований T

парацетамола равен 3.04±1.01 ч при приеме препарата в капсулах, 2.73±0.76 ч - при приеме препарата в форме порошка.

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс препарата и увеличивается T

.

После приема внутрь почти полностью всасывается из кишечника. Абсорбция - медленная. По результатам проведенных клинических исследований при приеме капсул C

в плазме крови достигается через 4.53±2.52 ч и составляет 68.2±26.6 нг/мл; T

составляет 30.51 ±9.83 ч.

Связывание с белками плазмы - около 40%. V

- 17-25 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная.

Метаболизируется в печени. Более 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности T

увеличивается в 2 раза. У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению КК. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

T

в плазме крови после приема внутрь составляет 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени почками. T

- 10-25 ч.

Лечение гриппа типа А; симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся повышением температуры, болями в мышцах, головной болью, ознобом.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; гемофилия; геморрагический диатез; гипопротромбинемия; дефицит витамина К; заболевания щитовидной железы; острые и обострение хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит); почечная недостаточность; нефроуролитиаз; острые и обострения хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит); портальная гипертензия; хронический алкоголизм; гиперкальциемия; выраженная гиперкальциурия; саркоидоз; одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для капсул и порошка); непереносимость фруктозы (для таблеток шипучих); фенилкетонурия (для порошка и таблеток шипучих); беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет (для порошка); детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул и таблеток шипучих); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

эпилепсия, церебральный атеросклероз, сахарный диабет, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), легкая и умеренная гиперкальциурия; у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).

Препарат следует принимать внутрь после еды.

Капсулы следует запивать водой.

Порошок (содержимое 1 пакетика) необходимо растворить в 1 стакане кипяченой горячей воды и размешать. Полученный раствор следует употребить сразу после приготовления.

Таблетку шипучую следует растворить в 1/2 стакана кипяченой теплой воды и размешать. Раствор необходимо употребить сразу после приготовления.

препарат в

назначают по 1 капсуле П синего цвета и 1 капсуле Р красного цвета 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания; препарат в форме

назначают по 1 таб. 2-3 раза /сут до исчезновения симптомов заболевания.

препарат в форме

применяют по 1 пакетику 2-3 раза/сут до исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность курса лечения составляет 3-5 дней (не более 5 дней). Если в течение 3 дней после начала применения препарата улучшения самочувствия не наблюдается, пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

редко - повышенная возбудимость, сонливость, тремор, гиперкинезия, головокружение, головная боль, "приливы" крови к лицу.

возможно (при длительности применения более 7 дней) - поражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея.

возможно (при длительности применения более 7 дней) - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

возможна умеренная поллакиурия.

угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия).

синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

ангионевротический отек, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд, крапивница.

При необходимости одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами пациент должен проконсультироваться с врачом.

Повышает концентрацию в плазе крови

.

Улучшает всасывание в кишечнике

(переводит трехвалентное железо в двухвалентное). Может увеличивать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении

, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение

.

Снижает концентрацию в крови

.

Повышает общий клиренс

, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие

.

повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие

.

Уменьшает канальцевую реабсорбцию

.

увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови.

Уменьшает эффективность

.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах усиливает эффект

.

увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации даже при небольшой передозировке.

При одновременном применении с

возможно увеличение скорости всасывания парацетамола.

Длительное применение

снижает эффективность парацетамола.

снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Усиливает возбуждающий эффект

.

снижает клиренс римантадина на 18%.

При длительном применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний, у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта (за счет входящего в состав препарата римантадина гидрохлорида).

Пациентам, злоупотребляющим алкоголем, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказывать повреждающее действие на печень.

Препарат не следует применять при наличии метастазирующих опухолей.

Препарат в форме порошка не следует назначать

.

Препарат в форме капсул и таблеток шипучих противопоказан

.

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат в форме порошка не следует назначать

.

Препарат в форме капсул и таблеток шипучих противопоказан

.

Противопоказано применение препарата при острых и обострении хронических заболеваний почек (в т.ч. острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит), почечной недостаточности, нефроуролитиазе.

Противопоказано применение препарата при острых и обострениях хронических заболеваний печени (в т.ч. острый гепатит).

следует применять препарат пациентам пожилого возраста с артериальной гипертензией (повышается риск развития геморрагического инсульта, за счет входящего в состав препарат римантадина).