Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Действующие вещества
- дифенгидрамина гидрохлорид (diphenhydramine)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid)
- метамизол натрия (metamizole sodium)
- ацетилсалициловая кислота (acetylsalicylic acid)
- рутозид (в форме тригидрата) (rutoside)
- кальция глюконата моногидрат (calcium gluconate)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Капсулы
двух видов.
Капсулы А
твердые желатиновые, размер No0, зеленого цвета; содержимое капсул - смесь кристаллического и аморфного порошка от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие комков и единичных включений более темного цвета (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
| 1 капс. | |
| ацетилсалициловая кислота | 250 мг |
| аскорбиновая кислота | 300 мг |
| рутозид (в форме тригидрата) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1 мг, крахмал картофельный - 9 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
желатин - 90.723 мг, краситель азорубин (E122) - 0.003 мг, краситель бриллиантовый черный (E151) - 0.184 мг, краситель синий патентованный (E131) или краситель бриллиантовый голубой (E133) - 0.315 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 2.207 мг, титана диоксид (E171) - 2.56 мг.
Капсулы Б
твердые желатиновые, размер No0, белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается наличие комков (10 шт. в упаковке ячейковой контурной).
| 1 капс. | |
| метамизола натрия моногидрат | 250 мг |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 20 мг |
| кальция глюконата моногидрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 3.8 мг, крахмал картофельный - 6.2 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
желатин - 91.944 мг, титана диоксид (E171) - 4.055 мг.
20 шт. (10 капс. А зеленого цвета и 10 капс. Б белого цвета) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, анальгезирующим, ангиопротекторным, антиконгестивным действием. Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Ацетилсалициловая кислота
подавляет противовоспалительные факторы, экссудативную и пролиферативную фазы воспаления за счет угнетения ЦОГ, тормозит синтез или инактивирует медиаторы воспаления. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием, тормозит агрегацию тромбоцитов.
Аскорбиновая кислота
принимает участие во многих видах окислительно-восстановительных реакций в организме, тормозит процессы перекисного окисления липидов, белков и других компонентов клетки, чем защищает ее от повреждения. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию интерферона в крови, с этим связаны ее мембраностабилизирующий эффект и иммуномодулирующее действие. Аскорбиновая кислота способна накапливаться в лейкоцитах, усиливая их фагоцитарную активность, что повышает противомикробную и противовирусную защиту. Активирует биосинтез кортикоидных гормонов в коре надпочечников и тем самым стимулирует адаптивные процессы организма при стрессе.
Рутозид
- ангиопротекторное средство. Принадлежит к группе биофлавоноидов, которые могут использоваться для построения биологически важных соединений в клетке, в частности убихинона. Способен уменьшать капиллярное кровотечение за счет укрепления стенок кровеносных сосудов, проницаемость которых во время вирусной инфекции повышается. Рутозид благоприятно влияет на поддержание нормального уровня иммунной системы.
Метамизол натрия
- анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых импульсов, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Дифенгидрамин -
конкурентный блокатор гистаминовых Н
1
-рецепторов. Обладает выраженной противогистаминной активностью (ослабляет реакцию организма на эндогенный и экзогенный гистамин). Кроме того, оказывает местное анестезирующее действие, расслабляет гладкую мускулатуру в результате непосредственного спазмолитического действия, блокирует в умеренной степени холинорецепторы вегетативных нервных узлов. Снижает проницаемость капилляров, предотвращает отек тканей и гипотензию, тем самым уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, першение в горле, аллергические реакции со стороны верхних дыхательных путей. Важной особенностью дифенгидрамина является его седативное действие.
Кальция глюконат
является источником ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности мышцы сердца, формирования костной ткани, свертывания крови. Ионы кальция снижают проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращают развитие воспалительных реакций, повышают устойчивость организма к инфекциям.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Антигриппин аптекарский не предоставлены.
Показания
- симптоматическое лечение у взрослых гриппа, ОРВИ, "простудных" заболеваний, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа.
Противопоказания
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- повышенная склонность к кровотечениям;
- угнетение кроветворения (агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения);
- наследственная гемолитическая анемия (в т.ч. связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- геморрагические диатезы (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиэктазия, тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия, тромбоцитопения);
- дефицит витамина К;
- бронхиальная астма и заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. "аспириновая" астма);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% или 6 мэкв/л);
- нефролитиаз (кальциевый);
- гиперкальциурия;
- саркоидоз;
- одновременное применение сердечных гликозидов (риск возникновения аритмии);
- расслаивающая аневризма аорты;
- портальная гипертензия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
назначают препарат при гиперурикемии, уратном нефролитиазе, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированной сердечной недостаточности.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая водой, 2-3 раза/сут в течение 3-5 дней до исчезновения симптомов заболевания.
Взрослым
назначают по 2 капсулы на прием: 1 зеленая капсула (из блистера А) и 1 белая капсула (из блистера Б).
Пациента следует предупредить о том, что при отсутствии улучшения самочувствия после 5 дней терапии прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Побочные действия
Аллергические реакции:
кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы:
анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, печеночная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы:
почечная недостаточность.
Побочные эффекты, отмечаемые при длительном применении препарата (более 7 дней)
Со стороны ЦНС:
головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств:
нарушения зрения, шум в ушах, глухота.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы:
при склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
Со стороны свертывающей системы крови:
снижение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (в т.ч. носовое кровотечение, кровоточивость десен, пурпура).
Со стороны мочевыделительной системы:
поражение почек с папиллярным некрозом, нарушения функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита.
Аллергические реакции:
анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие:
синдром Рейе (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, нарушения функции печени).
Пациента следует предупредить, что обо всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Передозировка
Симптомы:
тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия; при незначительной передозировке - звон в ушах; при выраженной передозировке – сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения, прогрессирующий паралич дыхания и респираторный ацидоз.
Лечение:
искусственная рвота, промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и барбитуратов; при необходимости - проведение форсированного диуреза, гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Антигриппин аптекарский усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и гипогликемических средств.
При одновременном применении Антигриппин аптекарский уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, антигипертензивных и урикозурических средств.
Усиливает побочные реакции ГКС, производных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и НПВС.
При одновременном применении препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолсодержащими препаратами увеличивается риск гепатотоксического действия. Указанных комбинаций следует избегать.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.
Метамизол натрия усиливает эффекты алкогольсодержащих напитков.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови.
При одновременном применении с метамизолом натрия тиамазол и мелфалан повышают риск развития лейкопении.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять во время терапии метамизолом натрия.
Особые указания
Поскольку ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты, что может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.
На фоне применения препарата пациентам следует избегать употребления алкогольсодержащих напитков из-за повышенного риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо контролировать функцию почек и АД.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови).
У пациентов с бронхиальной астмой и поллинозами при приеме препарата возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Применение препарата противопоказано в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек, нефролитиазе (кальциевом).
С осторожностью
назначают препарат при уратном нефролитиазе.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени и при портальной гипертензии.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
