Медицинское изделие для профилактики образования послеоперационных спаек

в виде бесцветного прозрачного вязкого раствора (геля).

* высокоочищенная натриевая соль гиалуроновой кислоты, полученная без использования генномодифицированных микроорганизмов.

Стерильный, биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт.

Не содержит антигенов.

Вспомогательные вещества: натрия карбоксиметилцеллюлоза - 5 мг, натрия хлорид (NaCl) - 8 мг, калия хлорид (KCl) - 0.2 мг, калия дигидрофосфат (KH

PO

) - 0.2 мг, натрия гидрофосфат (Na

HPO

) - 1.15 мг, вода д/и - до 1 мл.

3 г - шприцы одноразовые (1) - в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.

5 г - шприцы одноразовые (1) - в комплекте с катетером аппликационным - пачки картонные.

Терапевтический эффект геля Антиадгезин связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.

Не токсичен.

Гель Антиадгезин предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка).

Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура.

Гель Антиадгезин можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи.

Антиадгезин может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

1. Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.

2. Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.

3. Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.

1. Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.

2. Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.

3. Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление.

Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Безопасность и эффективность применения данного продукта при беременности и в период грудного вскармливания не установлены.

Безопасность и эффективность применения данного продукта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не установлены.

Безопасность и эффективность применения данного продукта у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не установлены.

Изделие следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре от 1° до 30°C. Срок годности 24 месяца от даты производства.

Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать изделие с истекшим сроком годности.

Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению.

Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки.

Изделие стерильно. Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации.

Изделие не требует технического обслуживания и ремонта.

Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

изделия транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с местным законодательством и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.