АНДРАКСАН, таблетки
АНДРАКСАН: инструкция по применению и отзывы
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с логотипом "F" на одной из сторон.
| 1 таб. | |
| флутамид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кросповидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, вода очищенная.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.
Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 94-96%. После многократного приема внутрь в дозе 250 мг 3 раза/сут равновесная концентрация флутамида и его активного метаболита в плазме крови достигалась после 4-й дозы.
Метаболизируется с образованием активного метаболита гидроксифлутамида и 5 других метаболитов.
Выводится в основном с мочой, 4.2% дозы выводится с калом в течение 72 ч. T1/2 гидроксифлутамида составляет 6 ч.
У пациентов пожилого возраста T1/2 составляет 8 ч после однократного введения и 9.6 ч - при равновесной концентрации.
Показания
Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами при отсутствии предшествующей терапии или при неэффективной гормонотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к флутамиду или ацетанилиду.
Дозировка
Внутрь по 250 мг 3 раза/сут. Частота и длительность применения зависят от схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: гинекомастия и/или галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, желтуха, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны водно-электролитного обмена: задержка жидкости.
Прочие: редко - головная боль, тромбоэмболия, нарушение функции почек, нарушения сна, подкожные кровоизлияния, волчаночноподобный синдром.
Лекарственное взаимодействие
Полагают, что возможно лекарственное взаимодействие при одновременном применении флутамида с парацетамолом, опиоидными анальгетиками, НПВС.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функции печени и почек.
Применение флутамида у человека приводит к уменьшению числа сперматозоидов.
