Инцидент признала компания-производитель лекарства Janssen Pharmaceuticals (японское подразделение Johnson&Johnson).
«Ксеплион» был выпущен на рынок Японии 19 ноября 2013 года, с тех пор инъекции лекарства получили 10 700 человек, семнадцать из которых впоследствии скончались. Установленные причины смерти включали в себя инфаркт, легочную эмболию, некоторые пациенты захлебнулись рвотой.
Как сообщают на своем сайте специалисты фармкомпании, палиперидон – действующее вещество «Ксеплиона» — выводится из организма не раньше, чем через четыре месяца после инъекции. Именно поэтому производитель призывает японских врачей использовать препарат с осторожностью, отслеживать любые побочные эффекты и не комбинировать его с другими лекарствами.
«Ксеплион» был выпущен на рынок в июне 2013 года, с тех пор он разрешен к применению в 78 странах мира, включая Россию.
«Первый и существенный момент: прямая связь между применением этого препарата и летальными исходами пока не установлена. И до тех пор, пока эта связь не найдена, говорить о вине производителя нельзя. При расследовании нужно учитывать множество факторов, есть же и побочные эффекты. Еще один важный момент: вскрытие показало разные причины смерти у пациентов, поэтому здесь нужно скрупулезно разбираться в деталях, выяснить, принимали ли эти люди еще какие-либо препараты. Важна и адекватность применения, так как речь идет все-таки о больных с нарушениями психики. Возникает и вопрос о том, как хранился препарат. Однако, я повторюсь, пока не доказана прямая связь, вряд ли можно говорить об отзыве этого лекарства. Оно применяется в разных странах мира, и везде свое законодательство относительно ввода и вывода лекарственных препаратов. Но, я думаю, такой случай насторожит всех и, как минимум, приведет к тому, что за тяжелыми пациентами, принимающими сложные лекарства, будут больше следить», — пояснил «Здоровью Mail.Ru» Виктор Дмитриев, руководитель Ассоциации российских фармацевтических производителей.
Несколько лет назад американские исследователи обнаружили опасные побочные эффекты у трех популярных препаратов, снижающих риск развития рака молочной железы.
