Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Еще
Действующие вещества
- эритромицин (erythromycin)
- цинка ацетата дигидрат (zinc acetate, basic)
- цинка ацетата дигидрат (zinc acetate, basic)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Порошок для приготовления раствора для наружного применения
; приготовленный раствор - бесцветный, прозрачный.
1 фл. | 1 мл готового р-ра* | |
эритромицин | 1.2 г | 40 мг |
цинка ацетата дигидрат микронизированный | 360 мг | 12 мг |
Растворитель (вспомогательные компоненты):
диизопропилсебакат - 7.81 г (8.36 мл), этанол - 17.1 г (21.6 мл).
Флаконы пластиковые (1) в комплекте с растворителем (фл. 30 мл 1 шт.) и аппликатором - пачки картонные.
* вспомогательные компоненты в 1 мл приготовленного раствора: диизопропилсебакат - 0.25 г, этанол - 0.55 г.
Количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3.35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0.79 мл); количество активных веществ с учетом 3.35%: эритромицин - 1.24 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный - 372 мг.
Дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5% связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении; количество активных веществ с учетом 5%: эритромицин - 1.302 г, цинка ацетата дигидрат микронизированный - 389.4 мг.
Фармакологическое действие
Эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь активных веществ обеспечивает хорошее проникновение их в кожу.
Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток.
Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания
Лечение угревой сыпи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам; повышенная чувствительность к цинку или другим компонентам препарата.
Дозировка
Применяют наружно.
Побочные действия
Местные реакции:
иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожи в месте нанесения препарата. Как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии.
Особые указания
При применении следует учитывать возможность перекрестной резистентности к другим антибиотикам группы макролидов, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа, т.к. это может вызвать раздражение и ожог.
Беременность и лактация
В настоящее время установлено, что применение препарата при беременности и в период лактации возможно по показаниям в рекомендуемых дозах.