Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующее вещество
- йод (в форме йодиксанола) (iodixanol)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций, приема внутрь и ректального введения
прозрачный, бесцветный или светло-желтый.
| 1 мл | |
| йодиксанол | 652 мг, |
| что соответствует содержанию йода | 320 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол - 1.2 мг, натрия хлорид - 1.11 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.04 мг, натрия кальция эдетат - 0.1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М - до рН 6.8-7.7, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1, 10, 20, 24 или 28 шт.) - ящики картонные (для стационаров).
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1, 10, 20, 24 или 28 шт.) - ящики картонные (для стационаров).
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1, 10, 20, 24 или 28 шт.) - ящики картонные (для стационаров).
200 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
200 мл - флаконы (1, 10, 20, 24 или 28 шт.) - ящики картонные (для стационаров).
500 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы (1, 10, 20, 24 или 28 шт.) - ящики картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.
Показания
Взрослым: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при компьютерной томографии. Исследования ЖКТ. Исследования спинного мозга и окружающих его тканей (люмбальная, торакальная и цервикальная миелография), артрография, гистеросальпингография.
Детям: кардиоангиография, урография, контрастное усиление при компьютерной томографии и исследовании ЖКТ.
Противопоказания
Манифестирующий токсикоз, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, аллергические реакции на рентгеноконтрастные средства, содержащие йод, на йодиксанол.
Дозировка
В/а, в/в, интратекальное, внутриполостное, ректальное введение.
Доза зависит от вида диагностического исследования, возраста, массы тела и общего состояния.
Побочные действия
После в/а или в/в инъекции
Нечасто:
аллергические реакции (гиперчувствительность), головная боль, приливы крови к лицу, тошнота, рвота, сыпь или лекарственная сыпь, зуд, крапивница, острое повреждение почек или токсическая нефропатия (контраст-индуцированная нефропатия, КИН), боль в грудной клетке, ощущение изменения температуры тела.
Редко:
головокружение, нарушение чувствительности, дисгевзия, парестезия, паросмия, аритмия, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, кашель, чиханье, озноб, лихорадочное состояние,
боль и дискомфорт, реакции в месте введения, экстравазация.
Очень редко:
ажитация, тревожность, острое нарушение мозгового кровообращения, амнезия, обморок, преходящий тремор, гипестезия, преходящая корковая слепота, диплопия, помутнение зрения, отек век, остановка сердца; ощущение сердцебиения; повышение АД, ишемия, одышка, раздражение горла, отек гортани, боли или дискомфорт в животе, диарея,
охриплость голоса, лающий кашель, затрудненное дыхание, лицо отек лица, век, языка, гортани (ангионевротический отек), покраснение кожи, повышенная потливость (гипергидроз), боль в спине, мышечные спазмы, астенические состояния (например, недомогание, усталость), отек лица, локализованный отек.
Частота неизвестна:
тромбоцитопения, гипертиреоз, гипотиреоз, спутанность сознания, кома, нарушение сознания, судороги, временное поражение головного мозга, которое может проявляться головной болью, головокружением, забывчивостью, рассеянностью, раздражительностью, навязчивыми движениями, снижением зрения и слуха (транзиторная энцефалопатия), сердцебиение, сердечная недостаточность, желудочковая гипокинезия, спазмы сосудов сердца,
остановка сердца и дыхания, замедленный пульс, нарушение проводимости, тромбоз коронарных артерий, стенокардия, шок, тромбофлебит, некардиогенный отек легких (связанный с сосудами легких), остановка дыхания, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, чувство стеснения в горле, отек глотки, острый панкреатит, обострение панкреатита, увеличение слюнных желез, кожная сыпь, буллезный или эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный
пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, артралгия, повышенная концентрация креатинина в крови, отечность, йодизм.
После интратекального введения
Нечасто:
головная боль (может быть сильной и продолжительной), рвота.
Частота неизвестна:
аллергическая реакция, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, кома, нарушение сознания, судороги, транзиторная энцефалопатия, тошнота, мышечные спазмы, озноб, боль в месте введения.
После обследования матки и маточных труб
Очень часто:
боль в животе, вагинальное кровотечение.
Часто:
головная боль, тошнота, лихорадка.
Нечасто:
рвота.
Частота неизвестна:
аллергическая реакция (гиперчувствительность), озноб, боль в месте введения.
После инъекции в суставы
Часто:
боль в месте введения.
Частота неизвестна:
аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, озноб.
После обследования ЖКТ
Часто:
диарея, боль в животе, тошнота.
Нечасто:
рвота.
Частота неизвестна:
аллергическая реакция (гиперчувствительность), включая анафилактические/анафилактоидные реакции, легкий озноб.
Лекарственное взаимодействие
При применении одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йодиксанол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития нежелательных реакций.
Применение йодиксанола у пациентов с диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной
стабилизации функции почек.
Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных нежелательных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, при применении йодиксанола проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции. Пациенты с бронхиальной астмой, получающие сопутствующую терапию бета-адреноблокаторами, подвержены большему риску.
Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на способность щитовидной железы связывать йод, которая может быть понижена в течение нескольких недель, что повлияет на результаты анализа поглощения йода (с использованием радиоактивного йода).
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодсодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.
Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.
В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности в течение 24 ч после применения йодиксанола.
Беременность и лактация
При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости.
Грудное вскармливание следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.
Применение в детском возрасте
Применяется у детей с рождения по показаниям.
При нарушениях функции почек
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
При нарушениях функции печени
При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, т.к. у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств. Высокие концентрации данного средства в плазме пациента могут оказать влияние на результаты лабораторных исследований по определению концентрации билирубина. Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
