Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Еще
Действующее вещество
- висмодегиб (vismodegib)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы
| Висмодегиб | 150 мг |
28 шт. - банки - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
7 шт. - банки - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
7 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (7 шт.) - По рецепту
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) - По рецепту
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор сигнального пути Hedgehog (Хеджхог). Механизм действия заключается в контроле одного из ключевых белков, вовлеченных в развитие базальноклеточной карциномы. Это может замедлить или остановить рост раковых клеток, или вызвать их гибель.
Показания
Лечение метастатической или местно-распространенной базальноклеточной карциномы: при рецидиве после хирургического лечения; при нецелесообразности хирургического лечения или лучевой терапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к висмодегибу, детский и подростковый возраст до 18 лет, предполагаемая или установленная беременность, период грудного вскармливания, одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного.
Дозировка
Внутрь в дозе 150 мг 1 раз/сут.
Длительность применения определяется индивидуально врачом.
Побочные действия
Тяжелые кожные реакции:
синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (кожным реакциям часто предшествуют лихорадка и гриппоподобные симптомы); острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Очень часто:
снижение аппетита, дисгевзия или агевзия, тошнота, диарея, запор, рвота, диспепсия, алопеция, зуд, сыпь, мышечный спазм, артралгия, боль в конечностях, аменорея, снижение массы тела, усталость, боль.
Часто:
дегидратация, гипогевзия, боль в верхней части живота, боль в животе, повышение активности печеночных ферментов или повышение активности КФК, выпадение бровей и ресниц, нарушение роста волос, боль в груди, спине или боку, боль в мышцах, сухожилиях, связках, костях, слабость.
Неизвестно:
преждевременное половое созревание, лекарственное поражение печени, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста костей.
Лекарственное взаимодействие
При необходимости одновременного применения с индукторами изофермента CYP3A4 требуется медицинский контроль.
Особые указания
Пациенту не следует становиться донором крови или ее компонентов в период лечения и в течение 24 месяцев после последнего приема висмодегиба.
Пациентам мужского пола запрещено донорство спермы в период лечения и в течение 2 месяцев после последнего приема препарата висмодегиба.
Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом. Проблемы с ростом зубов и костей наблюдались в исследованиях висмодегиба у животных.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Висмодегиб может вызвать остановку роста костей и преждевременное половое созревание (ранее 8 лет у девочек и ранее 9 лет у мальчиков). Это может произойти даже после прекращения лечения висмодегибом.
