Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Применение в пожилом возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с местным анальгезирующим действием для применения в урологии
Действующее вещество
- феназопиридин (phenazopyridine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
| 1 таб. | |
| феназопиридин (в форме гидрохлорида) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: Vivacoat® PA-6P-268 [гипромеллоза 6, тальк, полидекстроза (E1200), титана диоксид, макрогол 3350, краситель оксид железа черный, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железа красный].
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления, в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.
Метаболизм и выведение
Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками: на 90% в течение суток при приеме феназопиридина 600 мг/сут, при этом 41% - в виде неизмененного препарата и 49% - в виде метаболита.
Показания
- симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к феназопиридину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- нарушения функции печени (печеночная недостаточность);
- почечная недостаточность;
- анемия и метгемоглобинемия;
- период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
- беременность;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сердечная недостаточность;
- нервно-мышечные заболевания;
- возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Дозировка
Принимают внутрь, во время или после приема пищи, запивая полным стаканом воды. Таблетки принимают целиком, не разжевывая.
По 2 таблетки (200 мг) 3 раза/сут. Длительность лечения не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с антибактериальными препаратами).
В случае пропуска приема препарата, таблетки следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Если пациент вспомнил о пропуске приема таблеток непосредственно перед приемом следующей дозы, двойную дозу препарата принимать не следует.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Дети
Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - анафилактоидная реакция.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, асептический менингит.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, раздражение глаз, обратимая потеря цветового зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна - боль в ушах.
Со стороны ЖКТ: редко - тошнота, рвота, диарея, окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха; частота неизвестна - аллергический гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (при длительном применении) - изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет; частота неизвестна - пожелтение ногтей.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; частота неизвестна - уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко (при длительном применении) - отек лица, верхних и нижних конечностей.
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.
Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других нежелательных реакций препарата.
В случае передозировки препарата Уриналгин® Ф следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: прекратить прием препарата, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно в/в введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме феназопиридин может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина.
Сведения о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с антибактериальными препаратами.
Особые указания
Применение феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует применять для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической антибактериальной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивание мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Лечение феназопиридином не должно превышать 2 дней. 2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени. Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанное с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
В доклинических исследованиях на животных данных о наличии тератогенного действия феназопиридина не получено (при введении с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Тем не менее, в связи с отсутствием клинических исследований безопасности применения феназопиридина у беременных и его способностью проникать через плацентарный барьер при беременности, применение феназопиридина во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении феназопиридина в грудное молоко человека. Применение феназопиридина в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Применение препарата Уриналгин® Ф у детей и подростков до 18 лет противопоказано.
При нарушениях функции почек
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
При нарушениях функции печени
Применение препарата Уриналгин® Ф у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) применять с осторожностью (отсутствие опыта применения).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
POS-20261030-1930
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.
