Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Еще
Действующие вещества
- кальция пантотенат (calcium pantothenate)
- димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) (unithiol)
- димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) (unithiol)
Состав и форма выпуска препарата
◊
Капсулы
твердые желатиновые, размер No00, с белым корпусом и розовой крышечкой; содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию; допускается наличие слабого специфического запаха.
| 1 капс. | |
| димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) | 250 мг |
| кальция пантотенат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120.2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 12.2 мг, крахмал прежелатинизированный - 40.2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 50 мг, повидон - 9.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 8 мг.
Состав твердых желатиновых капсул:
корпус
корпус
:
титана диоксид (Е171) - 2%, желатин до 100%;
крышечка:
титана диоксид (Е171) - 1%, краситель азорубин (Е122) - 0.05%, желатин - до 100%.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комплексообразующее лекарственное средство. Донатор сульфгидрильных (тиоловых) групп. Оказывает дезинтоксикационное (в т.ч. по отношению к продуктам полураспада этанола, тяжелым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям) действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное действие унитиола.
Активные сульфгидрильные группы унитиола, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами полураспада алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой.
При приеме препарата внутрь унитиол с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и физиологически необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Препарат активирует также алкогольдегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических агентов ферментной системой печени.
Наличие в составе кальция пантотената усиливает дезинтоксикационное действие унитиола. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту, которая участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь комбинированного препарата, содержащего 250 мг унитиола, C
max
последнего в крови достигается через 1.5 ч и составляет 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме - 9-11 ч (10.16±0.39 ч), в т.ч. в ЖКТ - 15-20 мин. Кальция пантотенат хорошо всасывается из кишечника и расщепляется, освобождая пантотеновую кислоту. T
1/2
составляет 7.5±0.46 ч. Около 60% выводится с мочой, частично - с калом.
Показания
Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья); хронический алкоголизм (в составе комплексной терапии); острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания
Тяжелые заболевания печени в стадии декомпенсации; тяжелые заболевания почек в стадии декомпенсации; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
При пониженном АД.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочные действия
Аллергические реакции:
редко - кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит; очень редко - появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивенса-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода).
При применении в высоких дозах:
тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Лекарственное взаимодействие
Не совместим с лекарственными препаратами, содержащими
соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях почек в стадии декомпенсации.
При нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени в стадии декомпенсации.
