Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Фитопрепарат, применяемый при инфекционных заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов
Действующее вещество
- жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной (Pelargonium sidoides) (Pelargonium root)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Раствор для приема внутрь
в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.
| 100 г | |
| жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)* | 80 г |
*
Экстрагент:
этанол 11% (масс/масс).
Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 20 г.
20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.
Фармакокинетика
Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания
- острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) - в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- предрасположенность к кровотечениям;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
- одновременное применение антикоагулянтов;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.
Дозировка
Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет
назначают по 20-30 капель 3 раза/сут,
детям в возрасте от 6 до 12 лет
- по 10-20 капель 3 раза/сут,
детям от 1 года до 6 лет
- по 5-10 капель 3 раза/сут.
При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.
Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.
Побочные действия
Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений (≥10%), часто - 1/100 назначений (≥1%, но <10%), нечасто - 1/1000 назначений (≥0.1%, но <1%), редко - 1/10 000 назначений (≥0.01%, но <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%).
Со стороны дыхательной системы:
редко - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто - тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко - незначительная кровоточивость десен.
Со стороны гепатобилиарной системы:
частота неизвестна - признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.
Прочие:
редко - аллергические реакции.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).
Особые указания
В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).
С
осторожностью
следует применять препарат у детей старше 1 года.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.
С
осторожностью
следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.
С
осторожностью
следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
