Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Действующие вещества
Состав и форма выпуска препарата
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Применение в пожилом возрасте
Еще
Действующие вещества
- дииндолилметан
- рыбий жир из печени тресковых рыб (fish oil, rich in omega-3-acids)
- рыбий жир из печени тресковых рыб (fish oil, rich in omega-3-acids)
Состав и форма выпуска препарата
Капсулы твердые желатиновые, размер No0, прозрачные, запаянные бандажом зеленого цвета; допускается наличие пузырьков на бандаже; содержимое капсул - маслянистая жидкость от желтого до коричневого или до красно-коричневого цвета, со слабым характерным запахом.
| 1 капс. | |
| дииндолилметан | 100 мг |
| печени рыб масло жирное* | 20 мг |
* жирное масло, получаемое из свежей печени трески - Gadus morrhua и других видов семейства тресковых - Gadidae.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 430 мг.
Вспомогательные вещества для бандажа: желатин - 20 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, краситель натуральный Медные комплексы хлорофиллов (E141) - 1.5 мг.
Состав капсулы: корпус - желатин 100%, корпус - желатин 100% (НД фирмы).
Состав капсулы: корпус - желатин 100%, корпус - желатин 100% (НД фирмы).
16 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
44 шт. - банки (1) - пачки картонные
44 шт. - банки (1) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и "цитокинового шторма".
Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-kB является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметан-опосредованное подавление "цитокинового шторма". Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-kB и ослабляет экспрессию ФНОα, ИЛ-6, ИЛ-1β, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели "цитокинового шторма" и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Фармакокинетика
В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (Tmax 2.50±0.84 ч), Cmax составляет 1338.4±479.0 нг/мл и характеризуется разбросом 35%. T1/2 составляет 3.91±2.53 ч.
Показания
В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Дозировка
Принимают внутрь по специальной схеме.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: часто - дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - дерматит.
Со стороны нервной системы: часто - слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез, повышение уровня ферритина, повышение активности АЛТ и АСТ, гипербилирубинемия.
Особые указания
Применение возможно в условиях стационара.
Беременность и лактация
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение в пожилом возрасте
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
