Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующие вещества
- лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊
Таблетки для рассасывания (ментоловые)
белого цвета, прямоугольные, со скошенными краями.
| 1 таб. | |
| цетилпиридиния хлорид | 2 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: масло листьев мяты перечной чернолистной - 0.5 мг, масло листьев мяты перечной Шиммель - 0.5 мг, левоментол - 6 мг, ацесульфам калия - 6 мг, крахмал кукурузный - 55 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, макрогол 6000 - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH-105) - 20 мг, магния стеарат - 2 мг, сорбитол (Karion 3140) - 1107 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.
Цетилпиридиния хлорид
- антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, обладает бактерицидной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны бактерий, нарушает внутренние окислительные механизмы дыхания бактерий, что приводит к их гибели. Цетилпиридиния хлорид обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении вирусов с оболочкой.
Лидокаина гидрохлорид
- местный анестетик из группы амидов, при воспалительных процессах снимает боль в горле при глотании. Лидокаин нарушает проницаемость мембраны клеток для ионов натрия, что приводит к анестезии в результате блокады проведения нервных импульсов.
Фармакокинетика
Цетилпиридиния хлорид
практически не всасывается через слизистую оболочку полости рта.
Лидокаина гидрохлорид
слабо всасывается через слизистую оболочку ротовой полости. При приеме внутрь абсорбируется, подвергаясь метаболизму при "первом прохождении" через печень. При приеме внутрь его биодоступность составляет около 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
открытые раны слизистой оболочки полости рта.
Дозировка
Таблетку следует медленно рассасывать во рту.
Таблетку не следует разжевывать или глотать. Не следует принимать ТераФлю
®
ЛАР Ментол во время или непосредственно перед едой.
Взрослые и дети старше 12 лет:
по 1 таб. каждые 1-2 ч при остром воспалении и сильной боли. При более легком состоянии - по 1 таб. каждые 2-3 ч. Максимальная суточная доза - не более 6 таб.
Дети от 6 до 12 лет:
по 1 таб. каждые 3-4 ч по мере необходимости, максимальная суточная доза - не более 3 таб.
Не следует применять таблетки ТераФлю
®
ЛАР Ментол более 5 дней подряд. Если симптомы сохраняются или сопровождаются высокой температурой, головокружением или рвотой, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Со стороны пищеварительной системы:
редко - тошнота; очень редко - диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции:
редко - местное раздражение слизистой оболочки полости рта и горла.
Передозировка
Симптомы:
при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение:
немедленно прекратить прием препарата; рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Терафлю
®
ЛАР Ментол не выявлено.
Особые указания
Препарат не следует принимать непосредственно перед приемом пищи и одновременно с молоком. Одновременный прием препарата с молоком и пищей может снизить местные антисептический и анестезирующий эффекты.
Алкоголь повышает абсорбцию цетилпиридиния хлорида, поэтому следует избегать употребления спиртных напитков при приеме препарата.
Цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
В 1 таблетке препарата содержится 1107 мг сорбитола в качестве подсластителя, поэтому Терафлю
®
ЛАР Ментол не следует принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата Терафлю
®
ЛАР Ментол в I триместре беременности, поскольку препарат проникает через плацентарный барьер. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат выводится с грудным молоком, поэтому его не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у
детей в возрасте до 6 лет
.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
