Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Еще
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат
Действующие вещества
- кофеин (caffeine)
- парацетамол (paracetamol)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- эфедрина гидрохлорид (ephedrine)
- цитизин
- теофиллин (theophylline)
- экстракт белладонны (Belladonna)
- парацетамол (paracetamol)
- фенобарбитал (phenobarbital)
- эфедрина гидрохлорид (ephedrine)
- цитизин
- теофиллин (theophylline)
- экстракт белладонны (Belladonna)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки
белого цвета с сероватым или бежевым оттенком, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| густой экстракт белладонны | 3 мг |
| кофеин | 50 мг |
| парацетамол | 200 мг |
| теофиллин | 100 мг |
| фенобарбитал | 20 мг |
| цитизин | 100 мкг |
| эфедрина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, поливинилпирролидон (повидон), стеариновая кислота.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает бронхорасширяющее и спазмолитическое действие.
Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м-холинолитиком атропином, являющимся основным действующим началом экстракта красавки.
Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.
Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды и повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект. За счет присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н
®
обладает жаропонижающим и анальгезирующим действием.
Фармакокинетика
После приема внутрь
парацетамол
хорошо всасывается из ЖКТ. C
max
в плазме крови достигается в течение 1 ч. Метаболиты парацетамола выводятся в течение 1-4 ч, главным образом, с мочой. T
1/2
неизмененного препарата из плазмы крови около 3 ч. При недостаточности функции печени и/или почек, а также при передозировке этот показатель увеличивается.
C
max
теофиллина
в крови достигается через 2.5 ч после приема таблетки. T
1/2
теофиллина 11 ч, терапевтическая концентрация теофиллина в крови 20 мкг/мл.
Атропин
после приема внутрь на 18 % связывается с белками крови, 50% выводится с мочой почками в неизмененном виде.
Эфедрин
хорошо всасывается из ЖКТ, создавая и поддерживая необходимый терапевтический уровень в плазме крови. Метаболизируется в печени, выделяется, главным образом, с мочой.
Показания
В качестве вспомогательного средства при заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся бронхоспазмом, в т.ч.:
- бронхиальная астма;
- хронический обструктивный бронхит;
- эмфизема легких.
Противопоказания
- хроническая сердечная недостаточность;
- стенокардия;
- нарушение коронарного кровообращения;
- нарушения ритма сердца;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- гипертиреоз;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия и другие судорожные состояния;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к входящим в препарат компонентам.
С осторожностью
применяют препарат при почечной или печеночной недостаточности, сахарном диабете, нарушениях мочеиспускания, склонности к развитию лекарственной зависимости.
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Для
купирования приступов бронхиальной астмы
как вспомогательное средство принимают однократно по 2 таб. Теофедрина-Н. При необходимости препарат применяют 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб.
В
целях профилактики
Теофедрин-Н
®
принимают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут после еды.
Во избежание нарушения ночного сна препарат принимают утром или днем. Длительность применения препарата зависит от характера, особенностей течения заболевания и оказываемого терапевтического эффекта.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
в единичных случаях - тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны ЦНС:
в единичных случаях - психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение сна, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
в единичных случаях - снижение аппетита, изжога, тошнота, рвота.
Прочие:
в единичных случаях - сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы острого отравления:
тошнота, рвота, боли в желудке, бессонница, эпилептоидные припадки, нарушение зрения.
Эфедрин, применяемый в высоких дозах, приводит к повышению уровня глюкозы в крови. Летальная пероральная доза эфедрина составляет 1 г.
Передозировка, обусловленная парацетамолом (с развитием гепатонекроза, повышением активности печеночных трансаминаз и увеличением протромбинового времени) проявляется после приема свыше 10-15 г последнего и вряд ли возможна из-за наличия в составе препарата других активных компонентов.
Лечение:
промывание желудка, искусственная рвота, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы (пропранолол), непрямые антикоагулянты (аценокумарол, фениндион), карбамазепин, фуросемид, циметидин, верапамил, антибиотики (линкомицин, макролиды), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин), ингибиторы МАО, гормональные контрацептивы, ГКС повышают концентрацию теофиллина в крови и поэтому могут усиливать риск развития его побочных эффектов.
Экстракт красавки ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов. Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При комбинированном применении эфедрина с ингибиторами МАО могут наступить тяжелые гипертензивные кризы из-за подавления метаболизма этих вазопрессорных субстанций. Эфедрин ослабляет действие опиоидных анальгетиков и других средств, угнетающих ЦНС. При одновременном применении с неселективными бета-адреноблокаторами уменьшается бронхолитическое действие препарата.
Особые указания
Во избежание нарушения ночного сна препарат не следует принимать вечером.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, также принимать лицам, склонным к регулярному употреблению алкоголя.
Не рекомендуется назначать препарат больным с сахарным диабетом, поскольку эфедрин, применяемый в дозах, превышающих терапевтические, повышает обмен веществ, приводя, таким образом, к повышению уровня глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат содержит сильнодействующие компоненты.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С
осторожностью
применяют препарат при печеночной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С
осторожностью
применяют препарат при почечной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список сильнодействующих веществ.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
